QA - Spezialist Medical Devices

Mit Entwicklungsperspektive Richtung QMS / RA

Unser Mandant ist ein etablierter Hersteller von Medizinprodukten mit Standorten im Grossraum Zürich. Das Unternehmen ist international ausgerichtet und steht für Produkte mit höchster Präzision und Qualität. Zur Verstärkung im Qualitätsbereichs suchen wir eine Persönlichkeit, die operative Qualitätssicherung mit strategischem Denken verbindet und sich mittelfristig weiterentwickeln möchte.

• Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen (Non-Conformities),
  Änderungen
  , Produktabkündigungen und CAPA-Massnahmen
• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 / MDR
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von Audits
• Schulungen und interne Sensibilisierung zu QM- und Compliance-Themen
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion, Logistik und Management
• Mitarbeit in Qualitäts- und Prozessoptimierungsprojekten
• Technische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung, z.
  
  B. Zahntechnik, Mechanik, Materialwissenschaften, Kunststofftechnik, Keramik o. ä.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten im regulierten Umfeld (ISO 13485 / MDR)
• Sehr gute Deutschkenntnisse (idealerweise muttersprachlich) und gute Englischkenntnisse
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise – kombiniert mit Offenheit, Kommunikationsstärke und sicherem Auftreten
• Freude daran, Themen aktiv voranzubringen und Qualitätsprozesse im Alltag sichtbar zu leben.

Diese Rolle eignet sich für Persönlichkeiten, die operativ stark sind und gleichzeitig das Potenzial mitbringen, in den kommenden Jahren erweiterte Verantwortlichkeiten im Bereich Corporate Quality oder Regulatory Affairs zu übernehmen.