QA Manager - Deputy FvP für Pharma Freigaben

Release Management - Solida Sterilia - Arzneimittel

Unser Kunde ist ein renommiertes Schweizer Pharmaunternehmen mit langjähriger Tradition und hoher Innovationskraft. Entwicklung, Herstellung und Vertrieb hochwertiger pharmazeutischer Produkte erfolgen aus einer Hand. Eine hohe Vielseitigkeit der Produktionsanlagen und ein engagiertes Team leisten einen wesentlichen Beitrag zur Schweizer Gesundheitsversorgung.

Ihr Challenge:
Als Deputy FvP im Team Freigabemanagement übernehmen Sie Verantwortung für alle Aktivitäten im Rahmen des QA-Freigabeprozesses – von der Vorbereitung bis zur Marktfreigabe. Sie agieren als zentrale Schnittstelle zwischen Produktion, Qualitätskontrolle, Einkauf und Supply Chain

Ihre Hauptaufgaben:

• Vorbereitung und Durchführung der Marktfreigabe von Arzneimitteln (Solida & Sterilia) gemäss geltenden GMP- und regulatorischen Anforderungen.
• Prüfung und Bewertung aller relevanten Chargendokumente (Batch Record Review, Herstellprotokolle, QC-Daten, Abweichungen, CAPAs).
• Sicherstellung, dass alle Voraussetzungen für die formale und inhaltliche Freigabe erfüllt sind.
• Enge Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen FvP bei der Erstellung und Pflege von SOPs, Checklisten und Qualitätsdokumenten im Bereich Freigabe.
• Unterstützung bei internen und externen Audits, insbesondere bei Fragestellungen zur Produkt- und Chargenfreigabe.
• Nachverfolgung und Dokumentation von Abweichungen, OOS/OOT-Fällen und Change Controls im Zusammenhang mit freizugebenden Produkten.
• Mitarbeit bei Prozessoptimierungen innerhalb des Freigabemanagements und an Schnittstellen zu Produktion, QC und Supply Chain.
• Unterstützung bei der Schulung von Mitarbeitenden zu Freigabe- und GMP-relevanten Themen.

Ihr Profil

• MSc oder PhD in den Naturwissenschaften (z.
  
  B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie).
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien
• Erste Erfahrung mit Freigabeprozessen von Arzneimitteln.
• Idealerweise Erfahrung an einem pharmazeutischen Produktionsstandort.

Sie arbeiten genau und effizient und stehen in engem Austausch mit den verschiedenen internen Stellen. Sie haben wirtschaftliches Verständnis und hohe Prozessorientierung. Sie sprechen sehr gut Deutsch und Englisch.