Project Engineer, Quality Engineering

Vacature Project Engineer (Junior/Medior/Senior Consultant)

Let op: deze vacature staat op een bepaalde locatie, maar wij hebben Project Engineer opdrachten door heel Nederland. Interesse? Solliciteer dan op deze vacature!

Heb jij ervaring in de Pharma, Biotech of Medical Devices en wil jij jezelf professioneel en persoonlijk blijven ontwikkelen, terwijl jij je tanden zet in de meest afwisselende en uitdagende projecten? En dat met de zekerheid van een vast inkomen? Dan is een baan als consultant misschien wel iets voor jou.

Als Project Engineer bij Yxion ben je betrokken bij aanpassingen en de realisatie van nieuwe productieapparatuur, procesinstallaties of clean utilities. Daarbij volg je de richtlijnen van Good Engineering Practice (GEP) en houd je rekening met richtlijnen zoals GxP, ISPE, FDA, ISO en Eudralex.

Je voert technisch uitdagende projecten uit die bijdragen aan innovatie, compliance en de ontwikkeling van een gedegen Contamination Control Strategy (CCS). Daarbij heb je oog voor procesoptimalisatie en kwaliteitsrisicobeheersing, onder andere via het uitvoeren van risicoanalyses

• Formuleren en opstellen van URS’en en FDS’en;
• Het ontwerpen en documenteren van P&’s, flowsheets en datasheets voor key equipment;
• Engineering uitvoeren volgens ISPE-richtlijnen en werken volgens GAMP-5 bij automatiseringsprojecten;
• Organiseren van en/of participeren in HAZOP, SWIFT, DQ en GMP-risk assessments;
• Inhoudelijk begeleiden van basic en detail engineeringtrajecten;
• Analyseren van werkprocessen en adviseren over verbeteringen aan bestaande en nieuwe installaties of apparatuur;
• Vaktechnische ondersteuning geven aan het projectteam en bijdragen aan een effectieve samenwerking.

• Je hebt een hbo/wo werk- en denkniveau;
• Minimaal 3 jaar werkervaring binnen een farmaceutische, biotech- of medical devices omgeving;
• Aantoonbare kennis van GxP, ISO 13485, CCS en relevante richtlijnen en standaarden;
• Bekend met GAMP-5;
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk;
• Je voelt de ambitie om je kennis te verdiepen én te delen via onze Yxion Vakgroepen.

• Een salaris tussen de € 3700 – € 7250 bruto per maand o.b.v. 40 uur (afhankelijk van kennis en ervaring);
• 25 vakantiedagen, een tijd-voor-tijd regeling en de flexibiliteit om extra vakantiedagen aan te schaffen;
• Pensioenregeling;
• Balans tussen werk & privé (hybride werken + aanpassing arbeidsduur);
• Bonusregeling bij het aandragen van nieuwe collega’s en opdrachten;
• We organiseren uiteraard leuke uitjes en bijeenkomsten. Denk hierbij aan de Efteling, het Wintercircus en Vakgroep & Business Meetings;
• Een Good Habitz account, voor het verder ontwikkelen van zowel jouw persoonlijke als zakelijke skills!

Naast de afwisseling in projecten en het bouwen aan een mooiere toekomst, heeft werken als Yxion consultant nog een voordeel. Kennis delen! Wij hebben namelijk 3 Vakgroepen:
Quality Assurance, Engineering & Project Management en Commissioning, Qualification & Validation. Regelmatig heb je contact met collega consultants uit jouw vakgebied. Tijdens de Vakgroep bijeenkomsten kun je gemakkelijk sparren over lopende projecten, maar ook om kennis op te halen. Je staat er nooit alleen voor.

Met het Yxion Groei Pad creëren we een omgeving, waarin je de kans krijgt om jezelf zowel persoonlijk als professioneel te ontwikkelen. Dit op basis van jouw wensen en talenten. Dankzij tools zoals de TMA (Talenten Motivatie Analyse) ontdek je wat jou drijft en hoe je jouw vaardigheden optimaal kunt inzetten.

We maken graag kennis met je. Solliciteer direct op deze functie of stuur je cv en motivatiebrief naar Corporate Recruiter Adriana! Mail naar a.stapert
, of bel/whatsapp naar .

We kijken met veel belangstelling uit naar jouw reactie en vertellen je graag meer over alle mogelijkheden.