Quality Assurance Specialist

Chi siamo

FIS – Fabbrica Italiana Sintetici è la prima azienda in Italia nello sviluppo e nella produzione di principi attivi e intermedi per l’industria farmaceutica globale.
Con tre stabilimenti produttivi e oltre 2.300 professionisti, da quasi 70 anni puntiamo su ricerca, qualità e sostenibilità.
I nostri prodotti migliorano la vita di milioni di persone: una responsabilità che affrontiamo con orgoglio e passione.
Unisciti al nostro team e diventa parte di un’azienda che cresce grazie all’impegno di chi la vive ogni giorno.

Quale sarà il tuo contributo

Redigere protocolli di convalida (processi, metodi analitici, cleaning, trasferimenti inter-sito e con clienti)
Supportare le aree produttive nella gestione di problematiche qualità, partecipando a investigazioni, analisi delle root cause e definizione di azioni correttive (deviazioni, OOS)
Fornire supporto GMP ai progetti R&D rilevanti, partecipando ad attività di risk assessment.
Collaborare alla gestione dei change, valutandone l’impatto documentale e sulle attività di qualifica/validazione
Contribuire alla redazione e aggiornamento delle SOP di Quality Assurance
Revisionare la documentazione di produzione e analisi lotti ai fini della certificazione della Persona Qualificata
Verificare la conformità dei lotti alle specifiche cliente, incluse condizioni di confezionamento e spedizione
Partecipare ad audit interni e supportare audit di clienti e autorità regolatorie
Promuovere e supportare l’applicazione dei principi di qualità, in particolare nell’implementazione di nuovi processi
Partecipare alla progettazione, validazione e qualifica di impianti, sistemi e processi produttivi in collaborazione con R&D e Produzione
Definire parametri e fasi critiche del processo, incluse le attività soggette a validazione, anche in collaborazione con il cliente

Cosa cerchiamo

Laurea ad indirizzo scientifico
Esperienza di almeno 4 anni maturata in ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico o affini
Inglese fluente
Ottime capacità relazionali
Attitudine al problem solving

Dove lavorerai
Sede:
Montecchio Maggiore (VI)
Dipartimento:
Quality Unit