QC Lab Technician; m​/w temporäres Arbeitsverhältnis

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen,
-salben und
-gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Zur Verstärkung unseres Labor-Teams in Winterthur suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine
* n

• Durchführung GMP- und termingerechter Freigabe- sowie Stabilitätsprüfungen von Wirkstoffen (APIs), Rohstoffen und Fertigarzneimitteln, einschliesslich GMP-gerechter Dokumentation
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, z. B. für Analysengeräte sowie zur Dokumentation von Prüfdaten
• Durchführung der Qualifizierung bzw. Requalifizierung von Laborgeräten und
  -anlagen inklusive entsprechender Dokumentation
• Mitarbeit bei der Validierung, Verifizierung und dem Transfer analytischer Methoden
• Unterstützung bei OOX-Untersuchungen sowie bei laborbedingten Abweichungen
• Einhaltung der Anforderungen an die Datenintegrität im eigenen Verantwortungsbereich

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant:in, Chemieingenieur:in oder CTA mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in der instrumentellen Analytik (HPLC, GC, Titrationen etc.)
• Kenntnisse im Bereich Datenintegrität (z. B. Durchführung von Audit Trail Reviews)
• Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-Monographien
• Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten sowie in der Methodenvalidierung wünschenswert
• Kenntnisse im Umgang mit dem Chromatographie-Datensystem Open Lab von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office-Anwendungen

• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
• Gratisparkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

Haben Sie Fragen?

HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.