Manager QA Operations & FvP; h​/f

Ophtapharm AG, fabricant certifié FDA/EU-GMP, recherche un Manager QA Operations & FvP.

Ophtapharm AG est un fabricant certifié FDA/EU-GMP dans le secteur pharmaceutique (produits ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes oculaires, des pommades et des gels sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.

• Agir en tant que Responsable selon la loi suisse sur les médicaments.
• Gérer et développer l'équipe QA Operations efficacement.
• Assurer la disposition des lots dans les délais impartis.
• Assurer la libération des lots dans les délais.
• Gérer les éléments clés des opérations QA incluant les non-conformités, les plaintes, CAPA, le contrôle des changements, la gestion des risques, PQR/APR, la formation.
• Surveiller les indicateurs de qualité (indicateurs clés de performance).
• Diriger les activités de préparation aux inspections, représenter votre département lors des inspections et audits clients.
• Diriger le processus de conformité aux pharmacopées.
• Mener l'amélioration continue dans votre domaine de responsabilité.
• Se tenir informé des tendances de l'industrie, des réglementations et de l'évolution des attentes des autorités sanitaires.
• Assurer l'intérim du Directeur Qualité.

• Doctorat ou Master en pharmacie, biologie, microbiologie ou chimie.
• Expérience en tant que FvP suisse pour les produits médicamenteux stériles et expérience avérée des interactions avec Swissmedic.
• 5 à 10 ans d'expérience dans des environnements réglementés GMP.
• Expérience prouvée dans la fabrication de produits médicamenteux stériles est indispensable.
• Expérience démontrée en assurance qualité.
• Solides compétences en leadership et expérience significative en tant que manager de ligne.
• Passionné par la performance, l'amélioration et l'innovation.
• Haut degré d'automotivation, approche proactive et orientée résultats.
• Fortes capacités de collaboration et excellentes compétences en communication en tant que point de contact entre départements et fonctions.
• Grandes capacités d'animation et d'organisation.

• Environnement dynamique avec opportunités de développement.
• Possibilité de travail partiellement à distance.
• Parking gratuit et transports en commun à proximité.

Veuillez noter que les candidatures reçues par l'intermédiaire d'agences de recrutement ou de placement ne seront pas prises en compte.

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Les ressources humaines de Hettlingen se tiennent à votre disposition. Tél : .