Qualifizierung​/Validierungsingenieur CSV; m​/w​/d

Beschreibung

Unser Kunde sucht dich für folgende Aufgaben:

• Planung, Koordination und Durchführung von CSV-Validierungen
• Durchführung von Qualifizierungen / Validierungen von Prozessen, Anlagen, Geräten, Medien, Räumen in enger Zusammenarbeit mit den internen Fachbereichen
• Unterstützung der QV-Gruppe in sämtlichen GMP-Belangen
• Mitwirkung bei der Validierungsstrategie und Weiterentwicklung des Mastervalidierungsplans
• Erstellung, Bearbeitung, Prüfung und Unterhalt sämtlicher Dokumente zur Kalibrierung, Qualifizierung / Validierung (z.B. Pläne / Berichte, SOPs) unter Einhaltung der GMP-Vorgaben
• Mitwirkung bei der Verbesserung von Prozessen und Abläufen innerhalb des QV-Teams
• Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung der Aktivitäten
• Teilnahme an Inspektionen und Audits sowie deren Vor- und Nachbearbeitung in enger Koordination mit der Qualitätssicherung und anderen involvierten Stellen

Das bringst du mit:

• Abschluss eines technischen oder naturwissenschaftlichen Studiums an einer Universität oder Fachhochschule oder technische Ausbildung mit Weiterbildung im GMP-Bereich
• Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme sowie im Umgang mit Software und Excel Anwendungen
• Berufserfahrung im GMP-Bereich der CSV-Validierung, Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Prozessen in der Pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie oder Medizintechnik, Kenntnisse der Anforderungen aus Annex 11 und Annex 15 des EU-GMP-Leitfadens
• Fundierte Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen, hands‑on Mentalität, sicheres Auftreten bei internen und externen Stellen

Darauf kannst du dich freuen:

• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem spannenden Umfeld in einem von Tradition und Innovation geprägten Familienunternehmen
• Ein motiviertes Team und eine enge interdisziplinäre Zusammenarbeit
• Flexible Arbeitszeiten und eine überdurchschnittliche Vorsorgelösung

Unser Kunde ist ein von Tradition und Innovation geprägtes Familienunternehmen in der pharmazeutischen Industrie, das dir ein spannendes Arbeitsumfeld mit interdisziplinärer Zusammenarbeit bietet.