Technicien de laboratoire QC; h​/f contrat temporaire

Die Ophtapharm AG, certifiée FDA/EU-GMP, produit des médicaments ophtalmiques. Rejoignez un environnement dynamique avec des opportunités de développement.

• Effectuer des tests de libération et de stabilité des médicaments.
• Mettre à jour les procédures opérationnelles standard et la documentation.
• Assurer la qualification des équipements et la validation des méthodes.

• Formation en chimie avec 2 ans d'expérience en GMP requise.
• Excellentes compétences en analytique instrumentale (HPLC, GC).
• Connaissance des systèmes de données chromatographiques.

Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes, pommades et gels ophtalmiques sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.

Pour renforcer notre équipe de laboratoire à Winterthur, nous recherchons pour entrée dès que possible un/une

• Réalisation des tests GMP et des libérations dans les délais ainsi que des tests de stabilité des substances actives (API), matières premières et médicaments finis, y compris la documentation conforme aux GMP
• Création, maintenance et mise à jour des SOP, par exemple pour les appareils d’analyse ainsi que pour la documentation des données de test
• Réalisation de la qualification ou requalification des appareils et installations de laboratoire avec documentation correspondante
• Participation à la validation, vérification et transfert des méthodes analytiques
• Soutien lors des enquêtes OOX ainsi que pour les écarts liés au laboratoire
• Respect des exigences en matière d’intégrité des données dans votre domaine de responsabilité

• Formation achevée de technicien de laboratoire chimique, ingénieur chimiste ou CTA avec au moins deux ans d’expérience professionnelle en environnement GMP
• Très bonnes connaissances en analyse instrumentale (HPLC, GC, titrations, etc.)
• Connaissances dans le domaine de l’intégrité des données (par ex. réalisation de revues d’audit trail)
• Expérience dans la manipulation des monographies USP et EP
• Expérience pratique en qualification d’appareils de laboratoire ainsi qu’en validation de méthodes souhaitée
• Connaissances dans l’utilisation du système de données chromatographiques Open Lab un atout
• Très bonnes connaissances en allemand et bonnes connaissances en anglais, à l’oral et à l’écrit
• Bonnes compétences informatiques, notamment dans l’utilisation des applications MS Office

• Environnement dynamique avec possibilités d’évolution
• Dans notre culture d’entreprise décontractée, nous privilégiers clairement le "tu" au "vous"
• Places de parking gratuites et connexion aux transports publics à distance de marche

Vous avez des questions ? Les ressources humaines de Hettlingen se feront un plaisir de vous répondre. Tél : .