Product Quality & Manufacturing Release Engineer - RZ

MANPOWER AG - Ihre Karriere, unser Fokus

Werden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie die zahlreichen Möglichkeiten. Die Manpower Group ist das weltweit führende Unternehmen für Personallösungen. Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - unterstützen wir Unternehmen verschiedener Branchen bei der Personalbeschaffung. Seit 75 Jahren sind wir in über 75 Ländern tätig und unterstützen unsere Kunden in der ganzen Schweiz bei der erfolgreichen Bewältigung ihrer Aufgaben und Projekte.

Der Bereich Instrument Operations Rotkreuz verantwortet die Herstellung und Betreuung eines anspruchsvollen Portfolios an diagnostischen Analysesystemen von kompakten Geräten bis hin zu komplexen Plattformlösungen. Innerhalb von Production Engineering agiert das Sub-Chapter Product Quality Engineering QC als qualitätsnaher, technischer Sparringpartner für Montage, Qualitätsprüfung und technische Freigabe.

In dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für die produktbezogene Qualitätssicherung entlang der gesamten Montage- und Prüfkette und wirken aktiv an der Weiterentwicklung von Prozessen, Datenanalysen und Verbesserungsmassnahmen im regulierten Umfeld mit.

• Gesamtverantwortung für die Produktqualität definierter Diagnostiksysteme über alle Montage- und Prüfphasen

• Fachliche Freigabe der Produkte sowie Einleitung von Eskalationen bei Qualitätsabweichungen

• Technisches Troubleshooting und Unterstützung bei Freigabeprüfungen in Montage und QC

• Erstellung, Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen sowie Mitarbeit bei CAPA- und ECR-Themen

• Koordination und Bearbeitung von Q-Meldungen im Zusammenhang mit Lieferantenabweichungen

• Analyse und Auswertung von Qualitäts- und Prozessdaten inkl. Durchführung regelmässiger Product Quality & Data Cycle Meetings

• Erstellung, Pflege, Review und Schulung von Arbeitsanweisungen, Berichten und qualitätsrelevanten Vorgabedokumenten

• Fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen

• Funktion als technische und qualitätsbezogene Schnittstelle zwischen QA, Production Engineering, Product Care, Technical Support, QC und Montage

• Identifikation, Präsentation und Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen im Sinne des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses KVP

• Sicherstellung der Einhaltung aller Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltvorgaben sowie Vertretung der QM-Anforderungen

• Fachliche Stellvertretung gemäss interner Regelung

• Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder technischer Richtung
  z.B. Bioengineering, Medizinaltechnik, Maschinenbau
  oder
  Laborantenlehre mit mindestens 5 Jahren relevanter Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Umfeld

• Erste Berufs- oder Projekterfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise in der Medizinaltechnik
  ISO 13485, GMP, FDA 21 CFR 820

• Erste praktische Erfahrung im GMP-Umfeld

• Sehr gute Kenntnisse in MS Office sowie SAP

• Grundkenntnisse in Statistik

• Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware sowie komplexen Hard- und Software-Architekturen

• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie strukturierte, analytische Arbeitsweise

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Teamorientierte, belastbare und flexible Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative

• Erfahrung mit statistischen oder datenanalytischen Tools wie R, Python, Minitab oder JMP