Technik Spray Drying

Overview

Technik Spray Drying (Suszenie rozpyłowe)

Lokalizacja:
Couvet, Szwajcaria – praca wyłącznie na miejscu

Język angielski – wymagany (mandatory)

WuXi App Tec jest zaufanym partnerem branży farmaceutycznej i nauk o życiu, oferującym usługi badawcze, rozwojowe i produkcyjne wspierające innowacje w ochronie zdrowia. Firma działa w Azji, Europie i Ameryce Północnej, dostarczając zintegrowane usługi end-to-end w ramach unikalnego modelu CRDMO (Contract Research, Development, and Manufacturing Organization). Naszą misją jest umożliwienie tworzenia każdego leku i leczenia każdej choroby — poprzez współpracę i rozwój przełomowych terapii dla pacjentów.

Więcej informacji:  STA Pharmaceutical Switzerland jest częścią WuXi App Tec. Zakład znajduje się w Couvet (kanton Neuchâtel) i produkuje doustne formy leków na rynki globalne. W związku z rozwojem zdolności operacyjnych budujemy nową instalację Spray Drying, a nasz pierwszy suszarnik rozpyłowy został właśnie dostarczony. W związku z tym poszukujemy doświadczonych specjalistów w obszarze spray drying i aktywnie tworzymy nowy zespół.

Technik Spray Drying odpowiada za prowadzenie procesów suszenia rozpyłowego zgodnie z regulacjami GMP/cGMP oraz zasadami bezpieczeństwa. Osoba na tym stanowisku jest odpowiedzialna za ustawianie parametrów sprzętu i procesu, tak aby zapewnić zgodność produkcji. Technik dba o dokładne realizowanie dokumentacji wsadowej i o rejestrowanie danych zgodnie z GDP.

Doświadczenie / Wykształcenie

• Minimum 5 lat doświadczenia w obsłudze sprzętu spray drying w produkcji farmaceutycznej.
• Wykształcenie wyższe zawodowe w zakresie procesów przemysłowych, chemii, przemysłu spożywczego, biochemii lub pokrewne.

Wiedza / Umiejętności

• Duże doświadczenie w procesach spray drying, pozwalające szkolić nowych pracowników do pracy w pełni autonomicznej.
• Bardzo dobra znajomość GMP.
• Biegły angielski – wymagany.
• Znajomość języka francuskiego będzie dodatkowym atutem.
• Dobre umiejętności organizacyjne, dokładność oraz umiejętność pracy zespołowej.
• Jasna i skuteczna komunikacja z działami wsparcia.

• Przygotowywanie roztworów, zawiesin lub emulsji do procesu atomizacji.
• Konfigurowanie i regulacja sprzętu oraz parametrów procesu (temperatury, przepływy, ciśnienie, prędkość atomizacji itp.) zgodnie ze szkoleniem i procedurami.
• Wsparcie techniczne operatorów podczas działań produkcyjnych.
• Precyzyjne wykonywanie dokumentacji wsadowej oraz rejestrowanie danych w czasie rzeczywistym zgodnie z GDP.
• Wykonywanie czyszczenia sprzętu i pomieszczeń produkcyjnych.
• Przezbrojenia, ustawienia linii oraz kontrole czystości linii.
• Wykonywanie podstawowej konserwacji (dysze, dyski, filtry, uszczelki itp.).
• Tworzenie i aktualizacja dokumentacji dotyczącej ustawiania, obsługi i czyszczenia sprzętu oraz procesów.
• Zapewnianie prawidłowej produkcji w środowisku GMP oraz samodzielna i efektywna praca zgodnie z instrukcjami przełożonego.
• Pobieranie próbek i wykonywanie kontroli w trakcie procesu (IPC).
• Udział w kwalifikacji sprzętu i walidacji procesów.
• Przestrzeganie harmonogramu produkcji.
• Zgłaszanie usterek sprzętu i monitorowanie napraw do czasu wznowienia produkcji.
• Analiza awarii sprzętu i współpraca z działem utrzymania ruchu.
• Pełnienie funkcji referencyjnej dla operatorów w kwestiach technicznych.
• Szkolenie nowych pracowników (On-the-Job Qualified Trainer).
• Przestrzeganie systemu jakości.
• Przestrzeganie zasad BHP oraz zgłaszanie sytuacji niebezpiecznych, potencjalnych incydentów i wypadków do przełożonego oraz działu EHS.