Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik

Sind Sie eine Person, die gerne in Chancen und Lösungen denkt, um einen guten Rahmen für Produktneuigkeiten und Zulassungen zu schaffen? Dann gibt es ein führendes Schweizer Medizintechnik Unternehmen in der Region Ostschweiz, welches Sie unbedingt kennenlernen möchte. Der global tätige Hersteller vertreibt technisch hochstehende Geräte und Instrumente für die Chirurgie.

Die Firma verbindet die Werte Qualität, Kontinuität und Zuverlässigkeit mit Dynamik, Pioniergeist und Innovation.

Allgemeine Chirurgie und Ästhetik, Ort:
St. Gallen / Pensum 50-100%

• Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen und Eigeninitiative
• Internationales Umfeld in zukunftsorientierter, innovativer Health Care Branche
• Attraktive und flexible Arbeits- und Anstellungsbedingungen

• Mitarbeit in der Vorbereitung von Produktzulassungen
• Enger Kontakt zu den externen Fachstellen (Benannte Stelle, Behörden etc.)
• Planung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten und internationaler Zulassungs-Verfahren für aktive und nicht aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA und Asien
• Mitarbeit in der Erstellung von Dokumentationen im Rahmen der PMS-Aktivitäten
• Schnittstelle für regulatorische Fragen im Rahmen von Produktentwicklungen
• Mitarbeiter bei der Erstellung und Aufrechterhaltung des QMS für den Bereich RA

• Abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Uni
• Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (EU MDR, USA FDA) sowie der Erstellung von technischen Dokumentationen und Zulassungsdokumenten
• Gute Kenntnisse in der gesetzlichen Normenanforderungen und Erfahrung in der Projektarbeit
• Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Rufen Sie uns an oder senden Sie uns Ihre Bewerbung sunterlagen mit Angabe der Referenznummer GWM 9528. Roger Stettlerfreut sich, Sie persönlich kennenzulernen.

Stettler Consulting AG
Herr Roger Stettler
David Haldimann

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