Sterility Assurance Expert

Per uno dei nostri Stabilimenti situati in Lombardia, a Masate, dobbiamo inserire nel gruppo Quality Operations, una risorsa che collaborerà con i reparti aziendali ed il responsabile della funzione, alla pianificazione e definizione di un programma di miglioramento continuo dello stabilimento nel campo della

Sterility

Assurance. Lo stabilimento è specializzato nella produzione e confezionamento di liofilizzati e liquidi sterili.
Responsabilità/Attività

Supervisionare il personale che opera nel reparto iniettabili e nel laboratorio verificando sia le attività di produzione che di campionamento
Pianificar ed eseguire APS
Eseguire attività di coaching in ambito di pratiche asettiche
Guidare le specifiche dei materiali consumabili utilizzati nelle aree di classe A/B.
Verificare i trend dei monitoraggi ambientali, microbiologici e particellari, e dei fluidi di servizio in uso presso il reparto iniettabili.
Supportare il gruppo investigazioni nelle indagine con impatto sulle aree sterili
Investigare l’impatto dei change in relazione agli aspetti della

Sterility Assurance

Competenze richieste

Laurea in discipline scientifiche
Precedente esperienza in QA o in altri reparti di aziende farmaceutiche di produzioni sterili
Conoscenza delle GMPs
La persona deve avere buone doti relazionali, capacità di interagire efficacemente con interlocutori interni ed esterni, e una buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

L'ambiente di lavoro è giovane ed informale. Operiamo guidati dai nostri valori aziendali di Rispetto, Affidabilità, Collaborazione ed Eccellenza.
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