Job Description & How to Apply Below
Ruolo:
Siamo alla ricerca di un Revisore QC che avrà la responsabilità di revisionare e verificare i dati analitici chimico-fisici a supporto delle attività di rilascio dei lotti, garantendo la conformità alle GMP e alle procedure aziendali.
Responsabilità:
Revisione critica dei test chimico-fisici eseguiti su materie prime, intermedi e prodotti finiti
Verifica dell’integrità, completezza e correttezza dei dati analitici (cartacei ed elettronici)
Revisione di analisi quali: HPLC / UPLC, Spettrofotometria UV, pH-metro, PSD (Particle Size Distribution)
Controllo della conformità delle analisi rispetto a: specifiche approvate, metodi analitici validati, SOP aziendali
Utilizzo e revisione dati tramite Empower 3
Supporto alle attività di lotto release (IPC/REL)
Collaborazione nella gestione di: deviazioni, OOS / OOT, CAPA
Supporto durante audit interni ed esterni (GMP)
Requisiti:
Laurea in Chimica, Chimica Industriale, CTF, Farmacia o discipline affini
Almeno 3 anni di esperienza nella revisione di test chimico-fisici in ambito chimico-farmaceutico
Solida conoscenza delle tecniche analitiche: HPLC / UPLC, UV, pH-metro, PSD
Esperienza nell’utilizzo di Empower 3 per la gestione e revisione dei dati analitici
Conoscenza delle GMP e della documentazione di laboratorio
Capacità di lavorare secondo principi di Data Integrity (ALCOA+)
Precisione, attenzione al dettaglio e capacità di analisi critica
The world needs you
AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.
I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.
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