Validation Specialist

Specialista di Validazione con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida in conformità alle normative GMP. 1. Il tuo ruolo

Gestirai attività di qualifica e convalida di equipment in ambito farmaceutico

Garantirai la conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali

Collaborerai con Produzione, QA e Ingegneria per l’esecuzione dei protocolli di validazione

Supporterai audit interni ed esterni fornendo documentazione tecnica conforme️ 2. Le tue mansioni

Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)
Stesura di URS, risk assessment (es. FMEA) e analisi delle deviazioni

Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15

Supporto alle attività di change control e requalification periodica degli impianti 3. I requisiti

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche

Almeno 1 anno di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico

Conoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida

Buona capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio
4. Cosa offriamo

Contratto a tempo indeterminato

Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche su Frosinone Percorso di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMPMonitoraggio continuo del percorso professionale