Validation Specialist

Validation Specialist – Equipment (Pharmaceutical)

Sede:  Latina (LT)

Tipo di Impiego:  Full Time

Descrizione del ruolo
Per importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una  Validation Specialist  con comprovata esperienza nella  validazione di equipment  in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento di Qualità/Engineering e contribuirà alle attività di qualifica e validazione di impianti e apparecchiature produttive.

Principali responsabilità
Pianificare ed eseguire attività di  qualifica e validazione di equipment  (IQ, OQ, PQ) in ambito farmaceutico
Redigere, revisionare e approvare la documentazione di validazione (URS, Risk Assessment, Protocols, Reports)
Collaborare con i reparti di Engineering, Produzione, Qualità e Manutenzione
Gestire attività di  change control  e deviazioni correlate agli equipment
Supportare audit interni ed esterni (clienti, enti regolatori)
Garantire la conformità alle normative  GMP , FDA, EMA e linee guida internazionali
Partecipare a progetti di installazione di nuove apparecchiature o revamping di impianti esistenti

Requisiti
Laurea in Ingegneria, Chimica, CTF, Farmacia o discipline scientifiche affini
Esperienza di almeno  2–3 anni  in validazione equipment in ambito farmaceutico
Solida conoscenza delle normative  GMP  e dei processi di qualifica
Esperienza nella validazione di equipment produttivi (es. miscelatori, comprimitrici, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, ecc.)
Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
Capacità di lavorare in team e di gestire più attività contemporaneamente

Cosa offriamo
Inserimento in un contesto farmaceutico strutturato e regolamentato
Opportunità di crescita professionale
Ambiente dinamico e orientato alla qualità

Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!