Project Manager, Pharma Engineer, Validation Engineer

Project Manager - Pharma

Sede :
Pomezia, Lazio( IT)

Tipo di Impiego :
Full Time

Settore Farmaceutico | Impianti Sterili e Solidi Orali

Contesto
Per un importante contesto industriale farmaceutico operante su  impianti sterili e di solidi orali , siamo alla ricerca di un  Project Manager d’Ingegneria  con solida esperienza nel settore farmaceutico. La risorsa sarà coinvolta nella gestione di progetti ingegneristici e di processo, con forte focus su  compliance GMP, documentazione tecnica, validazione e investigazioni di processo .

Responsabilità principali
Gestione di progetti di ingegneria in ambito farmaceutico, in contesto di  impianti sterili e solidi orali
Coordinamento delle attività progettuali attraverso sistemi di  tracciamento e monitoraggio dei progetti
Redazione e revisione della documentazione tecnica, tra cui:
Protocolli tecnici, Risk Assessment, Documentazione di supporto GMP, Gestione delle  deviazioni  e conoscenza dei flussi operativi e decisionali
Supporto alle  investigazioni di processo , in particolare in caso di criticità operative, includendo:
Analisi delle cause, Apertura delle investigazioni, Definizione e tracciamento delle azioni correttive e preventive (CAPA), Supporto ai  sistemi di validazione  (processi, impianti, sistemi)
Collaborazione con i team di Produzione, Qualità, Ingegneria e Validazione
Applicazione delle normative e delle  regole GMP  in tutte le fasi progettuali

Requisiti
Esperienza tra i 5 e i 10 anni  in ruoli analoghi nel settore farmaceutico
Solida esperienza in  ambito farmaceutico , preferibilmente su:
Impianti sterili e Impianti di solidi orali
Background formativo in:
Ingegneria  oppure  Farmacia, Chimica, Biologia o discipline affini(la laurea in ingegneria non è un requisito vincolante)
Ottima conoscenza dei  processi GMP
Esperienza documentale (scrittura e revisione)
Conoscenza dei flussi di gestione delle deviazioni e delle investigazioni
Familiarità con sistemi di tracciamento delle attività e dei progetti

Competenze tecniche
Minitab
Sistemi di gestione documentale
Sistemi di tracciamento e controllo progetti
Conoscenza dei sistemi di validazione

Se pensi possa essere l'opporunità giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!