Process & Cleaning Validation Specialist

Grafton Life Science*  è un  team dedicato  a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito  Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation  dei settori  Farmaceutico  e  Medicale  e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.
Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di farmaci orfani contro le malattie rare,  ricerchiamo
Process & Cleaning Validation Specialist
Principali Responsabilità
Convalida di processo per i prodotti manifatturati nello stabilimento
Cleaning validation di equipment e impianti in uso nello stabilimento
Convalida del processo asettico tramite Process simulation trials (media fill)
Supporta la valutazione di nuove applicazioni, presentazioni, prodotti e l’identificazione dei relativi requisiti di convalida
Supporta l’implementazione del programma periodico di riconvalida e supporta la programmazione delle attività di convalida all’interno dell’anno
Supportale attività di calibrazione strumenti, convalida/riconvalida equipment, utilities e processo produttivo, anche attraverso attività operative
Partecipa alle analisi di Risk Assessment in collaborazione con le funzioni aziendali coinvolte
Partecipa al processo di gestione dei cambi, contribuendo a valutarne e identificarne i requisiti di convalida per assicurare il completamento di tutte le attività necessarie
Coordina e supervisiona i tecnici delle società e dei laboratori esterni cui vengano commissionate attività di convalida relative all’area di competenza
Redige procedure funzionali conseguenti alla validazione di apparecchiature, sistemi o processi
Collabora: all’implementazione/monitoraggio dell’aderenza alle cGMP della divisione; a investigazioni, ispezioni e qualunque altra azione volta a monitorare la qualità del prodotto

Requisiti richiesti:

Esperienza 3-5 anni nel ruolo in ambito manufacturing GMP API o prodotto finito
L’azienda offre un contratto a tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico. Livello e retribuzione verranno discussi in sede di colloquio.
Sede di lavoro:  Caponago (MI).
Orario di lavoro:  08:30-17:30 con 1 ora di pausa pranzo, da lunedì a venerdì.
Grafton Life Science è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del

D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.
I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo (Use the "Apply for this Job" box below).