Expert technique

Objectif du poste :

Par son expertise en système maintenance, l’expert technique assure la gestion, l’amélioration et le maintien de la conformité technique à tous les niveaux du département Services Techniques avec les exigences réglementaires et qualité.

Il est responsable de gérer les systèmes maintenance. Il est responsable de la gestion des QMS et QRI au sein du département TS. Il contribue activement à l’amélioration continue des pratiques qualité et s'assure que les exigences GMP sont respectées.

Il travaille en étroite collaboration avec les superviseurs, les spécialistes, les chefs de service TS et les autres départements pour fournir une expertise technique et réglementaire dans la mise en œuvre et l’optimisation des processus qualité.

Détails (vos responsabilités) :

• Rédige et réalise les rapports d’analyses de maintenance ;
• Effectue le suivi des indicateurs gap QMS du département tout en étant SME de certains QMS ;
• Agit en tant que personne-ressource (Subject Matter Expert) dans toutes les instances, inspections et comités pertinents ainsi que d’autres sujets par rapports aux systèmes services techniques (computer compliance, alarmes, heures GMP) ;
• Supporte activement les opérations en terme d’expertise technique;
• Conseille et mentorise les techniciens sur les bonnes pratiques;
• Participe et mène des investigations en tant que responsable désigné ou expert technique selon les besoins;
  • Agit comme SPOC et support pour toutes les systèmes maintenance ainsi que leur déploiement
  • Agit comme SPOC et support pour toutes les gouvernances maintenance
  • Exécute des mandats d’amélioration au sein du département
  • Être le responsable pour les plateformes global et remplir les formulaires associés

• Connaître, faire appliquer et appliquer de façon rigoureuse les procédures en lien avec son secteur ;
• S’assurer de la mise à jour des procédures du secteur;
• S’assurer de l’identification de la documentation de l’escalation adéquate des problèmes qualité en lien avec son secteur;
• Participer et être en support des investigations en cas de déviations et de CAPA;
• Participer aux audits et aux inspections en lien avec son secteur;
• Rédige et réalise les rapports de suivi environnemental d’eau, d’air et d’azote;

• Respecter et faire respecter les procédures de santé, sécurité et environnement ;
• Veiller au respect des obligations règlementaires en matière de santé, sécurité et environnement ;
• Participer aux analyses de risque pour son secteur ;
• Respecter et faire respecter les règles de sécurité, notamment les EPI ;
• Veiller à la sécurité en déclarant les situations à risque, et en arrêtant toute situation dangereuse dont il a connaissance ;
• Identifier les facteurs d’amélioration.

Qualifications

Pourquoi vous ?

• DEC, BAC (Chimique, biologique, microbiologique, ingénierie)
• L’équivalence canadienne essentielle si le diplôme n'a pas été obtenu au Canada

• 5-10 ans d’expérience préférablement au sein d’une entreprise pharmaceutique ou de fabrication
• Connaissances appliquées des systèmes qualité intégrés, des processus et autres systèmes opérationnels (ex : investigations, analyse de tendances, inspections, gestion des changements);
• Leadership, diplomatie et minutie ;
• Expérience en gestion est un atout.
• Excellente communication écrite et orale en français et en anglais.

* En raison de la nature du travail et des responsabilités exigées pour ce poste, les candidats doivent être capables de communiquer à un niveau avancé en français et en anglais, tant à l’écrit qu’à l’oral, pour que leur candidature soit prise en considération. Dans ce rôle, le titulaire doit interagir et collaborer quotidiennement avec des parties prenantes externes/internes dans d’autres provinces/pays qui ne parlent pas le français.

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