Directeur; trice), sciences et technologies de la fabrication
Listed on 2026-01-19
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Pharmaceutical
Regulatory Compliance Specialist -
Management
Regulatory Compliance Specialist
Location: Lévis
Nous recrutons un(e) Directeur(trice), Sciences et technologies de la fabrication
Avantages- RÉER collectif
- Régime d'assurance collective dès le jour 1 (prime payée à 100 % par l'employeur)
- Télémédecine
- Programme d'aide aux employés (PAE)
- Santé et bien-être
- Activités du club social
Depuis plus de 35 ans, nous sommes engagés à soutenir les professionnels de la santé afin qu'ils puissent se concentrer sur le plus important : le bien-être des Canadiens. Transformez votre carrière et combinez votre expertise à nos ambitions ! Nous détenons une forte croissance et de nombreuses possibilités s'offrent à vous.
Sous la direction de la directrice de site, le(la) directeur(trice), sciences et technologies de la fabrication, est responsable de la planification, de la coordination et de l'exécution des projets de recherche et développement, de transfert technologique et assure le soutien technique à la production. Il(elle) définit les stratégies et supervise les essais en assurant la conformité aux normes réglementaires, qualité ainsi qu'aux objectifs de l'entreprise.
Ceque vous ferez au quotidien
- Définir et mettre en œuvre les stratégies de développement et de transfert technologique pour les produits pharmaceutiques et les produits de santé naturels, incluant les formes solides, semi-solides et liquides (anglais requis, car nous travaillons avec des partenaires hors Québec);
- Coordonner les activités de transfert entre les sites de développement, de fabrication et les partenaires externes (anglais requis, car nous travaillons avec des partenaires hors Québec);
- Gérer et suivre le budget, incluant les contrats de sous-traitance;
- Assurer la documentation complète et conforme des activités, incluant les protocoles, rapports et dossiers réglementaires (anglais requis, car la documentation peut être rédigée en anglais);
- Identifier, évaluer et gérer les risques conformément aux requis ICH dans toutes les étapes du transfert technologique, incluant le développement pharmaceutique, la validation et la performance opérationnelle;
- Planifier et diriger les essais de développement pour évaluer la faisabilité, la robustesse et la reproductibilité des procédés pour chaque produit;
- Définir les stratégies de contrôle des procédés et assurer leur validation des procédés conformément aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF);
- Participer aux audits réglementaires (ex. : Santé Canada, FDA, EMA).
- Compétences démontrées en gestion de risques et en gestion de projets complexes;
- Excellentes aptitudes en communication, leadership et travail interdisciplinaire;
- Capacité à gérer et mobiliser les équipes;
- Capacité à gérer le changement;
- Autonomie;
- Capacité à travailler efficacement sous pression;
- Sens de la planification, de l'organisation, de la gestion des priorités;
- Esprit d'analyse, aptitude à la résolution de problèmes et orientation résultats;
- Expérience des audits réglementaires.
- Diplôme universitaire en pharmacie, sciences pharmaceutiques, chimie, génie chimique, biotechnologie ou domaine connexe (maîtrise ou doctorat souhaité);
- Minimum de 5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique, en transfert technologique, validation de procédé, incluant les formes solides, semi-solides et liquides dont 3 dans un rôle de gestion;
- Connaissance approfondie des BPF, des exigences réglementaires (ex.: Santé Canada, FDA, EMA) et des normes ICH.
Nous savons reconnaître les opportunités et acquérir les talents au sein du Groupe JAMP Pharma lorsque nous les rencontrons.
Le Groupe JAMP Pharma souscrit au principe de l'égalité à l'emploi et favorise un milieu de travail équitable, diversifié et inclusif.
Seules les candidatures retenues seront contactées.
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