Project Manager, Pharma Engineer, Validation Engineer

Settore Farmaceutico | Impianti Sterili e Solidi Orali
Per un importante contesto industriale farmaceutico operante su impianti sterili e di solidi orali, siamo alla ricerca di un Project Manager d’Ingegneria con solida esperienza nel settore farmaceutico. La risorsa sarà coinvolta nella gestione di progetti ingegneristici e di processo, con forte focus su compliance GMP, documentazione tecnica, validazione e investigazioni di processo.
Responsabilità principali

Gestione di progetti di ingegneria in ambito farmaceutico, in contesto di impianti sterili e solidi orali
Coordinamento delle attività progettuali attraverso sistemi di tracciamento e monitoraggio dei progetti
Redazione e revisione della documentazione tecnica, tra cui:
Protocolli tecnici, Risk Assessment, Documentazione di supporto GMP, Gestione delle deviazioni e conoscenza dei flussi operativi e decisionali
Supporto alle investigazioni di processo, in particolare in caso di criticità operative, includendo:
Analisi delle cause, Apertura delle investigazioni, Definizione e tracciamento delle azioni correttive e preventive (CAPA), Supporto ai sistemi di validazione (processi, impianti, sistemi)
Collaborazione con i team di Produzione, Qualità, Ingegneria e Validazione
Applicazione delle normative e delle regole GMP in tutte le fasi progettuali
Esperienza tra i 5 e i 10 anni in ruoli analoghi nel settore farmaceutico
Solida esperienza in ambito farmaceutico, preferibilmente su:
Impianti sterili e Impianti di solidi orali
Background formativo in:
Ingegneria oppure Farmacia, Chimica, Biologia o discipline affini (la laurea in ingegneria non è un requisito vincolante)
Ottima conoscenza dei processi GMP
Esperienza documentale (scrittura e revisione)
Conoscenza dei flussi di gestione delle deviazioni e delle investigazioni
Familiarità con sistemi di tracciamento delle attività e dei progetti
Sistemi di gestione documentale
Sistemi di tracciamento e controllo progetti
Conoscenza dei sistemi di validazione

Se pensi possa essere l'opporunità giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!
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