Project Manager, Pharma Engineer, Validation Engineer

Project Manager - Pharma

Sede:
Pomezia, Lazio( IT)

Tipo di Impiego:
Full Time

Settore Farmaceutico | Impianti Sterili e Solidi Orali

Contesto

Per un importante contesto industriale farmaceutico operante su impianti sterili e di solidi orali, siamo alla ricerca di un Project Manager d’Ingegneria con solida esperienza nel settore farmaceutico. La risorsa sarà coinvolta nella gestione di progetti ingegneristici e di processo, con forte focus su compliance GMP, documentazione tecnica, validazione e investigazioni di processo.

Responsabilità principali

- Gestione di progetti di ingegneria in ambito farmaceutico, in contesto di impianti sterili e solidi orali
- Coordinamento delle attività progettuali attraverso sistemi di tracciamento e monitoraggio dei progetti
- Redazione e revisione della documentazione tecnica, tra cui:
Protocolli tecnici, Risk Assessment, Documentazione di supporto GMP, Gestione delle deviazioni e conoscenza dei flussi operativi e decisionali
- Supporto alle investigazioni di processo, in particolare in caso di criticità operative, includendo:
Analisi delle cause, Apertura delle investigazioni, Definizione e tracciamento delle azioni correttive e preventive (CAPA), Supporto ai sistemi di validazione (processi, impianti, sistemi)
- Collaborazione con i team di Produzione, Qualità, Ingegneria e Validazione
- Applicazione delle normative e delle regole GMP in tutte le fasi progettuali

Requisiti

- Esperienza tra i 5 e i 10 anni in ruoli analoghi nel settore farmaceutico
- Solida esperienza in ambito farmaceutico, preferibilmente su:
Impianti sterili e Impianti di solidi orali
- Background formativo in:
Ingegneria oppure Farmacia, Chimica, Biologia o discipline affini(la laurea in ingegneria non è un requisito vincolante)
- Ottima conoscenza dei processi GMP
- Esperienza documentale (scrittura e revisione)
- Conoscenza dei flussi di gestione delle deviazioni e delle investigazioni
- Familiarità con sistemi di tracciamento delle attività e dei progetti

Competenze tecniche

- Minitab
- Sistemi di gestione documentale
- Sistemi di tracciamento e controllo progetti
- Conoscenza dei sistemi di validazione

Se pensi possa essere l'opporunità giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!