Supervisor Microbiological Method Validation & Project Management; w​/m

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen,
-salben und
-gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine
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• Führung & Organisation des Teams Methodenvalidierung & microbiological Project Management
• Sicherstellen von GMP im Verantwortungsbereich
• Planung und Durchführung von Methodenvalidierungen, Methodenverfizierungen und Methodentransfers sowie die Erstellung der zugehörigen Dokumentation
• Bearbeitung von OOX Ergebnissen
• Strukturierte Bearbeitung und Nachverfolgung von Deviations und CAPAs, inklusive Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung
• Erstellung, Überarbeitung und Implementierung von SOPs gemäß GMP-Anforderungen
• Kontinuierliche Verbesserung der mikrobiologischen Analysenmethoden und Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Vorgaben
• Stellvertretung des Supervisors Microbiological Disposition Testing
• Organisation und Leitung bei Neuanschaffungen von Equipment sowie der internen und externen Wartungs-/Kalibrierungsarbeiten

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH, Uni, ETH) in Biologie, Mikrobiologie
• Sichere Kenntnisse der einschlägigen GMP Regularien (EU/FDA) und mikrobiologischen Arzneibuchmethoden
• Mehrjährige Erfahrung in QC-Mikrobiologie im GMP-Umfeld, idealerweise in einer sterilen manufacturing facility
• Sehr gute Deutsch– und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und ausgeprägte Durchsetzungsstärke
• Sehr gute Führungskompetenzen und die Fähigkeit, Teams zusammenzuführen
• Proaktive Arbeitsweise und lösungsorientiertes Denken
• Flexibel und belastbar in einem dynamischen Umfeld

• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
• Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

Haben Sie Fragen?

HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: .