Product Quality Engineering

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Für unseren Mandaten Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d).

Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt ein abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlicher Richtung oder eine Laborantenlehre mit mehr als 5 Jahren Berufserfahrung. Des Weiteren bringt die Person Erfahrungen im regulierten GxP-Umfeld in der Medizinaltechnik mit, sowie gute EDV Kenntnisse und Grundkenntnisse in der Statistik. Letztlich hat die Person sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse.

• Startdatum: 01.02.2026
• Spätestmögliches Startdatum: 01.05.2026
• Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate
• Verlängerung: sehr wahrscheinlich
• Arbeitsplatz:
  Rotkreuz
• Workload: 100%
• Home Office:
  Zeitweise möglich, Präsenz vor Ort erforderlich

• Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage
  - Prüfkette
• Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
• Troubleshooting und fachliche Unterstützung bei Freigabeprüfungen in der Montage und QC
• Erstellung, Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen
• Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferanten Fehlern, die innerhalb der Produktion aufgekommen sind
• Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmäßiges Durchführen des Product Quality & Data Cycle Meeting
• Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
• Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
• Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in der Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, PQE Product Care, Production

• Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau) oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
• Erste Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
• Erste Erfahrung im GMP Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP
• Grundkenntnisse in Statistik
• Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
• Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Kenntnisse in R, Python Mini Tab oder JMP (oder vergleichbare Tools)

Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.