QA Manager Drug Product klinische Herstellung

Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n qualifizierte/n QA Manager (m/w/d) Drug Product klinische Herstellung.
Standort:
Basel.
Startdatum: 01.02.2026 (spätestens 01.03.2026).
Dauer: 12 Monate.
Workload: 100 %.
Home Office:
Vor Ort erforderlich, max. 20 %.
Reisen:
Keine.

• Review von Drug Product Batch Records in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
• Durchführung der IMP Drug Product Freigabe
• Prüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten, wie:
  • Spezifikationen
  • Risk Assessments
  • Abweichungsberichte
  • Change Control Records
• Review und Freigabe von Reinigungsprotokollen und
  -reports
• Beratung der betreuten Abteilungen bei GMP-relevanten Fragestellungen
• Durchführung von Selbstinspektionen und Unterstützung bei internen Audits

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master oder höher)
• Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung
• Fundierte Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen
• Nachweisbare Erfolge bei Behördeninspektionen und internen GMP-Audits
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office), Erfahrung mit SAP und Qualitätsmanagementsystemen (z.
  
  B. Veeva Vault)
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules Drug Product)

Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie.

Gi Group SA Switzerland
Andrea Alfonsi