Senior Process Manager - Veeva Vault Release Remote

• Umsetzung von Konfigurations- und Systemänderungen inklusive Impact‑Analyse, Risikoanalyse und UAT‑Bezug
• Aktualisierung und Pflege systemrelevanter Dokumentationen
• Erstellung von detaillierten Testskripten (Step‑by‑Step) sowie Durchführung von Tests nach dem Vier‑Augen‑Prinzip
• Pflege und Aktualisierung von SOPs und zugehörigen Anhängen unter Einhaltung der Format‑ und Vorgabestandards im internen System
• Aktualisierung von TMF‑Plänen und Filing‑Guidance‑Tabellen, inklusive:
  Klassifizierungen und Metadaten, Einführung neuer Sub‑Artifacts, Risikoermittlung pro Sub‑Artifact
• Durchführung und Moderation von Regelterminen mit Key Usern sowie Abstimmungen mit Veeva Consultants, inklusive strukturierter Meeting Minutes
• Release Management für Veeva Vault (ca. 3 Releases pro Jahr):
  Bewertung von Neuerungen, Risikoabschätzung, Testkonzepte und Testdurchführung, Erstellung von Trainingsmaterialien, Durchführung von User‑Trainings

Dein Profil

• Erfahrung im regulierten Umfeld (z.
  
  B. Clinical Operations, eTMF, GxP)
• Sehr gutes Verständnis von Veeva Vault / eTMF‑Prozessen
• Strukturierte, qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Erfahrung mit Change‑, Test‑ und Release‑Management
• Fließende Deutsch & Englisch Kenntnisse
• Kommunikationsstärke im Umgang mit Key Usern, Beratern und interdisziplinären Teams

Rahmendaten

Dauer: 6 Monate (contract) oder Festanstellung

Auslastung: 4-5 Tage pro Woche

Einsatzort: remote, vereinzelt vor Ort in Süd-Deutschland