Mitarbeiter Qualitätssicherung/CAPA-Management und Non-Konformitäten; m/w/d
Job in
Germany, Pike County, Ohio, USA
Listed on 2026-03-01
Listing for:
Koehler Chemie
Full Time
position Listed on 2026-03-01
Job specializations:
-
Quality Assurance - QA/QC
-
Pharmaceutical
Job Description & How to Apply Below
Location: Germany
Ihre Aufgaben
- Bearbeitung und Übernahme eigenständiger Projekte zur Optimierung bestehender Prozesse und Abläufe
- Erstellung und Bearbeitung von SOPs betreffend Non-Konformitäten (OOS-/ Abweichungsmanagement) und Corrective and Preventive Actions (CAPA-Management)
- Unterstützung bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs
- Unterstützung bei der Durchführung von Ursachenanalysen im Rahmen von Abweichungs- oder CAPA-Prozessen
- Unterstützung bei der Bearbeitung und Bewertung von Temperaturabweichungen beim Transport (Reklamationsmanagement)
- Stammdatenpflege in elektronischen Systemen
- Auswertung von Qualitätssicherungs-Prozessen hinsichtlich Leistungskennzahlen
- Vorstellung der Themen des Fachbereichs in Behördeninspektionen
- Im Bedarfsfall Unterstützung des Reklamationsmanagements o. Ä.
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik bzw. vergleichbares Ingenieurstudium (wünschenswert) - Alternativ eine langjährige einschlägige Berufserfahrung im genannten Aufgaben bereich
- Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld
- Erfahrung in der GMP-gerechten Erstellung von Dokumenten (Abweichungen/ CAPAs, Ursachenanalysen nach 5-Why oder Ishikawa, Risikoanalysen, SOPs)
- Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
- Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
- Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie eine strukturierte Arbeitsweise
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Gute Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
- Flache Hierarchien
- Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
- Homeoffice (teilweise möglich)
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplätze
- Kaffee und Wasser kostenfrei
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
- Corporate Benefits
- Parkmöglichkeiten vor Ort
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