Bachelor​/Masterarbeit: Analyse und praktische Umsetzung Normenprüfungen für Medizinprodukte

Unser Antrieb:
Mehr denn je steht uns Menschen der Sinn danach, die Welt ein bisschen besser zu machen. Wir haben diesen Antrieb auch. Seit 40 Jahren entwickeln und fertigen wir innovative Rehatechnik für Kinder mit Behinderungen in aller Welt. Wir sind ein mittelständisches, marktführendes Familienunternehmen mit ca. 180 Mitarbeiter
* innen im Landkreis von Osnabrück. Deine Qualifikationen:

• Studium im wissenschaftlich-technischen Bereich (z.B. Medizintechnik oder ähnlich)
• Interesse an Produktsicherheit, Qualitätsmanagement und Normen
• Idealerweise erste Kenntnisse im Bereich der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte

Die genaue Abgrenzung des Projektes, Projektdauer und Fragestellung können wir flexibel gemeinsam festlegen.

Bei Interesse sende uns gerne ein kurzes Anschreiben und deinen Lebenslauf über unsere Bewerberplattform.

Um die Sicherheit und Leistung unserer Produkte zu gewährleisten, lassen wir die Produkte in externen Prüflaboren nach anzuwendenden Normen testen. In manchen Fällen ist es jedoch von Vorteil, Tests auch im Haus durchführen zu können, zum Beispiel um vorab die Performance von verschiedenen konstruktiven Lösungen bewerten zu können.

Im Rahmen deiner Bachelor- oder Masterarbeit beschäftigst du dich mit der Analyse und praktischen Bewertung relevanter Normen für Medizinprodukte. Der Schwerpunkt liegt auf der DIN EN ISO 21856 sowie den darin definierten kritischen Prüfanforderungen.

• Analyse und Aufbereitung der Anforderungen der DIN EN ISO 21856 und ggf. weiterer, produktspezifischer Normen
• Prüfung der Umsetzbarkeit der geforderten physischen Prüfungen in der Praxis (z. B. Prüfaufbauten, Messmethoden)
• Ggf. Recherche und Analyse weiterer potenziell relevanter Normen
• Vorbereitung, praktische Umsetzung und Dokumentation der Produktprüfungen