Qualitätskontrolle: Wareneingang & Endprodukt; GMP

Aufgaben:

· Termingerechte Durchführung der Wareneingangskontrolle von Rohmaterialien und Packmitteln (Primär- und Sekundärpackmittel)

sowie Endproduktkontrolle von konfektionierten Medizinprodukten

· Durchführung von organoleptischen und einfachen physikalisch-chemischen Prüfungen und

Dokumentation der Ergebnisse

· Dokumentation und Auswertung der Prüfergebnisse gemäß den regulatorischen Vorgaben

· Prüfung von Lieferdokumenten und Konformitätszertifikaten nach aktuellen Qualitätsrichtlinien

· Zusammenstellung der Wareneingangsdokumentation

· Anlegen und Verwaltung von Rückstellmustern / Referenzmustern

· Datenpflege von Probeziehanweisungen

· Vorbereitung der Dokumentation zur Freigabe von prüfpflichtigen Wareneingängen

· Vorbereitung der Dokumentation zur Freigabe von konfektionierten Medizinprodukten

Anforderungen:

·

· Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, technischen, pharmazeutischen

oder vergleichbaren Bereich

· Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle, idealerweise im regulierten Umfeld (GMP, ISO 13485)

· Erfahrung im Umgang mit LIMS und SAP

· Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Normen und regulatorischen Anforderungen

· Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise

· Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil

· Teamgeist, Verantwortungsbewusstsein und hohe Einsatzbereitschaft