Complaint Specialist; m​/w​/d

Position: Complaint Specialist (m/w/d)
Location: Germany

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Ludwigsstadt, Germanytime type:
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Posted Todayjob requisition :
R008821
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WOM ist eine Marke der Advanced Surgery Group und gehört zum Unternehmen Novanta. WOM ist Spezialist für minimal-invasive Medizin und ist der Full-Service-OEM-Anbieter für globale Systemlieferanten für medizinische Gerätetechnik. Mit seinen Pumpen- und Insufflatoren - Technologien ist WOM weltweit führend im CO2-Fluss- und Flüssigkeitsmanagement bei endoskopischen Verfahren. Diese Position ist Teil der WOM Geschäftseinheit von Novanta.

Als Complaint Specialist arbeiten Sie an unseren Kundenreklamationen, in Übereinstimmung mit der europäischen MDR, der FDA und anderen internationalen Vorschriften. Ihr

Aufgaben bereich besteht darin, die Einhaltung der Reklamation- und Post Market Surveillance-Systems sicherzustellen. Sie sind verantwortlich für die rechtzeitige Einleitung von Reklamationen und deren Bewertung, die Weiterverfolgung von Beschwerden, die Koordinierung der Rücksendung von beschwerdebehafteten Produkten und die Zusammenarbeit mit den funktionsübergreifenden Ingenieuren und Technikern, um die Untersuchung von Complaints rechtzeitig abzuschließen.
** Aufgaben
* * Als Teil der Business Unit Advanced Surgery bearbeiten Sie Kundenrückmeldungen nach ISO
13485, MPDG, 21

CFR
820 und EU MDR. Sie stellen sicher, dass alle Beanstandungen fristgerecht und regulatorisch einwandfrei bearbeitet werden.
* Zentrale Aufnahme von Informationen durch Kunden und Vertrieb/Marketing über Fehlfunktionen und Anwendungsprobleme an Produkten (insbesondere Medizinprodukte) als Reklamationsakte (Complaint-File)
* Analyse von fehlerhaften Produkten (interne und Kunden-, Lieferantenreklamationen) mit Hilfe von Qualitätswerkzeugen (8D-Report, 5

WHY und andere)
* Auswertung der Analyseergebnisse zur Entwicklung und Einleitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
* Bewertung der Analyseergebnisse hinsichtlich Reklamationskategorie (A, B, C oder

D)
* Berichtswesen an den Kunden (und die relevanten internen Bereiche)
* Dokumentation der Vorgänge gemäß den regulativen

Anforderungen
* regelmäßige Auswertung der Vorgänge (monatlich und jährlich)
* Bearbeitung von Kundenfeedback zu Nicht-Medizinprodukten (unter Berücksichtigung der

Anforderungen aus ISO 9001)
* Erfassen, Analysieren, Auswerten und Dokumentieren von Kundenrückmeldungen zu nicht-medizinischen Produkten
* Enge Zusammenarbeit mit Quality Operations Supervisor und Quality Engineer Supervisor
* Arbeit mit SAP - verschiedene Vorgänge (z.B. Reklamationen, Material, etc.)
* Teilnahme an Besprechungen zur Einführung neuer Projekte
* Zusammenarbeit bei Kunden- und internen Qualitätsaudits
* Verschiedene Arten von Analysen (Ausschuss, Fehlerquote)
** Ausbildung, Erfahrung und  Kompetenzen
*** Bachelor mit Fachrichtung Maschinenbau oder Elektrotechnik oder vergleichbare Technikerausbildung mit Berufserfahrung
* Grundkenntnisse der Normen EN ISO 13485 bzw. ISO 9001
* Erste Minimal Invasive Produktkenntnisse vorhanden
* Kenntnisse der Qualitätsinstrumente (5

Why, Ishikawa, 8D-Bericht) wünschenswert
* Orientierung in der technischen Dokumentation
* MS-Office-Anwendungen
* Konzentrierter, zuverlässiger und selbständiger Arbeitsstil
* Aktiver Ansatz und Beteiligung am Innovationsprozess
* Strenge Einhaltung der Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltvorschriften und Umsetzung der Qualitätsrichtlinien
* Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse zwingend erforderlich
** Reisebereitschaft
* * Die Bereitschaft zu Dienstreisen zu allen Novanta-Standorten und Geschäftskontakten von Novanta (weniger als 10% der Arbeitszeit)#LI-UK1#Ludwigsstadt Novanta is proud to…