Project Expert; m​/w​/d Biologics; QC

Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n

• Unterstützung bei der Implementierung neuer Produkte/Methoden und Qualitätsprozesse für biologische Arzneimittel (z.B. Qualifizierungen, Standzeiten, analytische Methodentransfere und Validierungen, Etablierung von neuem analytischem Equipment, Automatisierung) in der Qualitätskontrolle
• Verantwortlich für die AQL Prüfung und die Charakterisierung von Partikeln seitens Qualitätskontrolle (z.B. Setup, SOPs, Training der Mitarbeiter)
• Zuständig für die Laborsicherheit und Laborplanung
• Erstellung und Aktualisierung von SOPs
• Verantwortung für die fristgerechte und GMP konforme Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Änderungen
• Mitwirkung bei Selbstinspektionen und Kundenaudits

• Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder abgeschlossene CTA Ausbildung o.Ä.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie und in der Qualitätskontrolle
• „Generalist“ (breites, fachübergreifendes Wissen) mit vertieften Kenntnissen Organisation, Qualitätsmanagement/GMP und in pharmazeutischer Analytik
• Gute Kenntnisse der aktuell gültigen pharmazeutischen Richtlinien und Gesetze
• Genau und überlegt arbeitend, zielorientiert und entscheidungssicher
• Verlässliche und projektbewusste Arbeitsweise
• Innerer Antrieb die Produkte fristgerecht und mit bester Qualität zur Verfügung zu stellen
• Eigeninitiative, gepaart mit hoher Leistungsbereitschaft
• Kreativität und Problemlösungskompetenz
• Kommunikationsfähigkeit
• Belastbar, anpassungs- und teamfähig
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
• Gute Kenntnisse in gängigen Office Anwendungen