Technician, Quality Control - Environmental Monitoring

Position: Technician, Quality Control - Environmental Monitoring (m/w/d)
Location: Germany

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism.

We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Bei Lilly in Deutschland planen und bauen wir aktuell eine Hightech-Produktionsstätte in Alzey (Rheinland-Pfalz), die ab 2027 unsere Herstellung von injizierbaren Medikamenten erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen soll. Um das Potenzial unseres innovativen Produktionsstandortes bestmöglich zu nutzen, suchen wir motivierte Verstärkung, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe und unter den drei Lilly-Werten „Exzellenz“, „Integrität“ und „Respekt für Menschen“ die Versorgung von Patient:innen mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen möchte.
** Werde Teil unseres Lilly-Teams in Alzey und starte zum nächstmöglichen Zeitpunkt als:
**** Technician, Quality Control - Environmental Monitoring (m/w/d)
*** Unterstützung der Parenteral Operations durch Durchführung des Umweltmonitorings in klassifizierten Produktions- und Abfüllbereichen sowie Probenahme/Analyse von Versorgungsmedien innerhalb der Parenteral Operations und QC-Laborgebäude.
* Unterstützung des Managements des QC-Umweltmonitorings bei Schulungen und Unterstützung in Produktionsbereichen während des routinemäßigen Umweltmonitorings und der Probenahme von Versorgungsmedien.
* Unterstützung des täglichen EM-Laborbetriebs einschließlich Probeninkubation, Auswertung und Verifizierung.
* Unterstützung von Qualifizierungsaktivitäten für Prozesse/Anlagen nach Bedarf.
* Sicherstellung der Einhaltung der aktuellen Guten Herstellungspraxis (cGMP) und ständige Inspektionsbereitschaft.
* Sicherstellung der Datenintegrität.
* Teilnahme an kontinuierlichen Verbesserungsprojekten zur Steigerung der Produktivität innerhalb des lokalen Prozessteams oder der Qualitätsorganisation.
* Durchführung von routinemäßigem und investigativem Umweltmonitoring in klassifizierten biopharmazeutischen Produktions- und Abfüllbereichen (einschließlich Reinräumen, RABS, Isolatoren).
* Unterstützung der QC-Mikrobiologie-Laborbetriebe:
Probeninkubation, Auswertung, Verifizierung, Kontaminationskontrolle und Dokumentation.
* Sicherstellung der Einhaltung von cGMP, Datenintegrität und Inspektionsbereitschaft.
* Abgeschlossene Schulausbildung oder gleichwertig;
Associate Degree in Mikrobiologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Bereich.
* Mindestens 3 Jahre nachweisbare relevante Erfahrung im Bereich Umweltmonitoring in einer GMP-Pharma-Produktionsstätte, vorzugsweise im Zusammenhang mit aseptischer Produktion.
* Nachgewiesene Fähigkeit zur Durchführung von Umweltmonitoring-Techniken, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
Oberflächenmonitoring, Luftmonitoring, Überwachung von Druckluft und Wasser (Trinkwasser, gereinigtes Wasser, Wasser für Injektionszwecke, Reinst-Dampf) sowie deren Probenahme und Analyse.
* Erfahrung mit Labor-IT-Systemen wie LIMS, LES und MODA.
* Erfahrung in der Unterstützung von behördlichen Inspektionen und Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft.
* Bereitschaft zur Arbeit im 12-Stunden-Schichtsystem, Reisebereitschaft (bis zu 10 %) und Teilnahme an kurzfristigen Einsätzen an anderen Produktionsstandorten.
** Zusätzliche Fähigkeiten/Präferenzen
*** Fließend in Englisch und Deutsch.
* Nachgewiesenes Verständnis der cGMP-Anforderungen und GMP-Produktionsumgebungen.
* Sehr gute Dokumentationsfähigkeiten und hohes Verständnis für Details.
* Beitrag zur Aufrechterhaltung von Qualitätssystemen.
* Nachgewiesene Fähigkeit, eigenständig oder im Team Probleme zu lösen.
* Erfahrung mit behördlicher Inspektionsbereitschaft und Durchführung von Inspektionen.
* Erfahrung in der Unterstützung von aseptischer Produktion oder Herstellung (Reinraum, Restricted Access Barrier Systems,…