API Experte; m​/w​/d Pharmaindustrie

Überblick

Für unser motiviertes Team im Bereich Quality Assurance Operations suchen wir einen engagierten API-Experten (m/w/d). In dieser Rolle arbeiten Sie interdisziplinär mit globalen Teams und sind zuständig für die kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung der API-Synthese mit Fokus auf Qualität und Kosten.

Das können Sie bei uns bewegen:

• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Q-Systems für API
• Finale Bewertung von API-Synthesen und kritischen Startmaterialien
• Eigenständiges Befüllen und Starten von DEV, CC, CR, CAPA im jeweiligen System
• Mentorship für Mitarbeiter der Abteilung QA Operations/CSP und Sparring bei Problemen
• Durchführung von Audits bei unseren Lieferanten weltweit
• Unterstützung der Abteilung Corporate Strategic Procurement bei Identifizierung und Verhandlung neuer API-Quellen
• Troubleshooting an unseren Produktionsstandorten
• Bewertung von Stabi-Resultaten

Das bringen Sie mit:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Masterstudium/Diplom der Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder bringen vergleichbare Qualifikationen aus Pharmaindustrie mit
• Sie können mehrjährige Produktionserfahrungen im GMP-Umfeld für API (Syntheseverantwortung oder Shop Floor QA in der Synthese) nachweisen und verfügen über sehr gute Kenntnisse der GMP-Tools wie z.B. DEV, CC, CR, CAPA
• Idealerweise bringen Sie Erfahrung in der Durchführung von Audits und Mitarbeiterschulungen mit
• Sie bringen Bereitschaft für internationale Reisen nach Europa, Asien, Amerika (ca. 20 %) und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit
• Zudem überzeugen Sie durch exzellente Kommunikationsfähigkeiten (auch im interkulturellen Kontext) Verhandlungsgeschick, Kreativität und Durchsetzungsvermögen
• Ein souveränes und verbindliches Auftreten sowie die Fähigkeit, Projekte geschickt voranzutreiben runden Ihr Profil ab