Department Lead Global Pharmacovigilance; gn

Abteilungsleiter Global Pharmacovigilance (m/w/d) | Pharmaunternehmen mit globaler Ausrichtung

Unser Kunde ist ein international tätiges Unternehmen im Bereich Pharma, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel spezialisiert hat.

Mit einem starken Fokus auf die Optimierung von Prozessen und einer engen Zusammenarbeit mit globalen Partnern trägt das Unternehmen dazu bei, die Patientenversorgung kontinuierlich zu verbessern.

• Fachliche und disziplinarische Führung eines internationalen Teams im Bereich Global Safety
• Gesamtverantwortung für die pharmakovigilante Produktbetreuung eines definierten Portfolios
• Verantwortung für das Risikomanagement inkl. Erstellung und Pflege von Risk Management Plänen und Überwachung risikominimierender Maßnahmen
• Erstellung und Review von periodischen Sicherheitsberichten (z.
  
  B. PSUR/DSUR)
• Fachliche Begleitung von interventionellen und nicht-interventionellen Studien sowie weiteren Datenerhebungsaktivitäten
• Enge Zusammenarbeit mit der Leitung Safety
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen Pharmakovigilanz-Vorgaben (EU/UK)
• Weiterentwicklung und Pflege des Pharmakovigilanz-Systems inkl. PSMF, SOPs und KPI-Strukturen
• Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Audits
• Durchführung von internen und externen PV-Trainings
• Steuerung und Koordination der Zusammenarbeit mit Partnern, Dienstleistern und Affiliates im Rahmen vertraglicher PV-Vereinbarungen

• Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin oder Pharmazie
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz, idealerweise in einem internationalen Umfeld
• Mehrjährige Führungserfahrung in einer vergleichbaren Funktion
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (EU/UK)
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, strukturierte und sehr sorgfältige Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke, Teamorientierung und souveränes Auftreten auf internationaler Ebene
• Deutsch und Englisch

Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!

• Lebenslauf an meine
• Telefonat mit Vorstellung des Unternehmens
• Ich bin Ihr Ansprechpartner für den sämtlichen Bewerbungsprozess (Interviews bis Vertragsverhandlungen)
• Besprechen weiterer exklusiver Stellen, welche Ihrem Profil zugeschnitten sind