Senior UDI & Regulatory Affairs Strategist

Vollzeit

Festanstellung

• Wir hören auf DeinFeedbackund Du hast direkten Einfluss auf die Gestaltung Deiner Zukunft und der Zukunft von p36.
• Einenkrisensicheren, unbefristeten Job mit einer 38h Woche in einer innovativen und stetig wachsenden Umgebung.
• Hybrides Arbeiten mitflexiblen Arbeitszeiten und attraktiver Vergütung, die besondere Leistung honoriert.
• Ein familienfreundliches Unternehmen mit sehr guter Work-Life-Balance sowie einem Zuschuss zurbetrieblichen Altersvorsorge und einer Berufsunfähigkeitsversicherung.
• Einen außergewöhnlichen Teamspirit, der Professionalität und Spaß verbindet. Wir lebenNew Work.
• Einen ergonomischen Arbeitsplatz mit einer Hardware-Ausstattung nach Deinen Wünschen sowie Getränke, Snacks und ausreichend Parkplätze.
• Du begleitest unsere Kund:innen aktiv im Rahmen von Produkteinführungsprojekten und baust langfristige, vertrauensvolle Beziehungen auf.
• Du leitest Implementierungs-Projekte unserer p36 UDI Platform bei internationalen Life-Sciences-Unternehmen.
• Du analysierst Kundensituationen und berätst unsere Kunden aktiv um effiziente UDI-Managementprozessemit unserer Lösung zu implementieren.
• Du koordinierst interdisziplinäre Teams aus technischen Spezialist:innen, UDI-Expert:innen, und Marktexpert:innen.
• Du arbeitest eng mit unserem Sales- und Customer-Success-Team zusammen.
• Du teilst dein Wissen, dokumentierst Best Practices und gestaltest aktiv unsere Delivery-Methodik mit.
• Du bringst Kundenfeedback ein und treibst die Weiterentwicklung unserer UDI Platform gemeinsam mit dem Produktteam voran.

• Du hast mehrjährige Erfahrung (mind. 5–7 Jahre) im Life-Sciences- oder Med Tech-Umfeld, idealerweise mit Fokus auf UDI oder Regulatory Affairs.
• Du hast bereits in internationalen Implementierungsprojekten gearbeitet.
• Du hast ein sehr gutes Verständnis von regulatorischen Anforderungen (MDR, FDA UDI, GS1, EUDAMED).
• Sicheres Projektmanagement (klassisch & agil) gehört zu deinem Know-how.
• Dich zeichnet Kommunikationsstärke, analytisches Denken und Lösungsorientiertheit aus.
• Du sprichst sehr gut Deutsch und Englisch – sowohl im Kundenkontext als auch im internationalen Team.
• Erfahrung mit SAP Business Technology Platform oder AWS ist ein Plus, aber kein Muss – wichtiger ist dein Wille, dich in Cloud-Technologien einzuarbeiten.

Du hast Fragen zur Bewerbung? Dann melde Dich gern bei Michelle telefonisch unter , per Email , oder über Linked In .