CSV Specialist

Pour notre partenaire, une industrie pharmaceutique, Gi Life Science recherche un(e) :

Contrat temporaire d’un an, pour 2026

• Responsable validation :
  Pilote les projets de validation des systèmes OT selon les normes GxP.
• Expert CSV :
  Agit en tant que référent pour la conception, la mise en œuvre et la documentation des validations.
• Conformité réglementaire :
  Assure le respect des exigences cGMP, 21 CFR Part 11, Annexe 11 et intégrité des données.
• Évaluation des changements :
  Analyse l’impact des modifications sur les systèmes OT et leur infrastructure.
• Méthodologie basée sur les risques :
  Maintient les systèmes OT dans un état validé tout au long des projets.
• Sécurité & EHS :
  Applique les politiques de sécurité et anticipe les impacts sur la santé, la sécurité et l’environnement.
• Qualité :
  Veille à la conformité aux standards qualité du site et de l’entreprise.
• Compétences techniques :
  Bonne maîtrise des environnements OT et des systèmes de contrôle.
• Documentation rigoureuse :
  Produit des documents clairs, cohérents et structurés.
• Communication & formation :
  Collabore efficacement en équipe pluridisciplinaire et assure la formation de premier niveau.

• Bachelor en ingénierie, IT, sciences ou équivalent
• Min 3 ans d’expérience en validation de système en industrie
• Langues :
  Français et Anglais