Coordinador de Sistemas de Calidad

PROPOSITO DE LA POSICION

Liderar, Coordinar, Ejecutar y Asegura cumplir con los estándares y regulaciones aplicables en relación a las actividades de aceptación/rechazo de materias primas, componentes, subensamble y productos terminados; así como de sistemas de calibración, ambientales y administración de proveedores.

ROLES Y RESPONSABILIDADES

• Asegurar que las políticas, regulaciones y estándares del sistema de administración de calidad definidas por organización sean cumplidas.
• Analizar y presentar resultados del desempeño de Inspección de recibos, Procesos, No Conformidades, Calibraciones, Monitoreo ambiental y Desempeño de proveedores (Management Review).
• Da respuestas durante Auditorías Externas relacionadas al sistema de administración de Calidad (External Audits - Third party, Ragulatory & suppliers).
• Participa y Ejecutar Auditorías Internas relacionadas al sistema de administración de Calidad (Internal Audits).
• Implementar el proceso de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA).
• Asegura el cumplimiento de los requisitos aplicables Control de Registros y Documentos (Document & Records Control).
• Asegura el cumplimiento de los requisitos definidos para Control de Cambios (CCB-Change Control Board).
• Asegura el cumplimiento de los requisitos definidos para Control de Proveedores.
• Coordinar, Administrar y Asegurar el sistema de No conformidades.
• Asegura el seguimiento de las instrucciones de trabajo para realizar inspecciones tanto de recibo como en proceso.
• Asegura la aplicación de análisis de riesgo en el sistema de administración de calidad.
• Define, crea e implementa procedimientos y métodos para inspección de materias primas, componentes, subensambles y productos terminados para garantizar el cumplimiento de las especificaciones aplicables.
• Asegura que solamente productos, procesos y sistemas que fueron previamente validados son aceptados para liberación final y distribución.
• Asegurar la implementación efectiva del sistema de Monitoreo ambiental y control de plagas.
• Asegurar la implementación efectiva del sistema de calibraciones de los equipos.
• Supervisa, Administra, Provee dirección y retroalimentación así cómo evalúa la efectiva ejecución de actividades del personal bajo su cargo.
• Provee capacitación necesaria a otros elementos de la organización en el Sistema de Administración de Calidad, Análisis de Causa Raíz o cualquier otra regulación que sea necesario.
• Cumplir con los entrenamientos asignados a la posición, de acuerdo a su matriz de entrenamiento, así como asegurar que se encuentra entrenado antes de ejecutar una nueva actividad.
• Asistir a los entrenamientos que sean programados por la empresa.
• Responsable de asegurar que todos los procesos y sistemas bajo su responsabilidad tienen procedimientos adecuados a los procesos y cumplen tanto con los requisitos de control de calidad de la compañía.
• Cumplir con las reglas de seguridad e higiene y política ambiental.
• Participar activamente en el comité de seguridad e higiene y medio ambiente y brigadas para caso de emergencia en caso de ser necesario.
• Dar soporte al Gerente de Seguridad Higiene y Medio Ambiente con tiempo o asignando personal para las actividades de este sistema, cuando sea necesario.

REQUISITOS

ESCOLARIDAD: Profesional.

INGLES: Nivel Avanzado

EXPERIENCIA: 5 años mínimo en el área de calidad, experiencia en regulaciones para dispositivos médicos