Pharmaceutical Process Engineer; MSAT Engineer

Overview

Job Description

Pharmaceutical Process Engineer

De functie

Afwisselende werkdagen, samenwerking met diverse stakeholders en sterk technisch en technologisch inhoudelijke uitdagingen zijn enkele aspecten die de rol van Pharmaceutical Process Engineer omschrijven! Indien jij onze nieuwe collega wordt, dan word je namelijk de lead voor of zal je deelnemen aan diverse projecten die worden uitgevoerd binnen ons bedrijf. Hierbij is het nodig dat je effectief kunt (samen) werken in een complexe, lokaal en wereldwijd georiënteerde omgeving.

Organon houdt zich bezig met technologisch hoogwaardige productie, verpakking en distributie van geneesmiddelen voor onder andere anticonceptie, bevordering van vruchtbaarheid en anesthesie in een sterk gereguleerde GMP-omgeving. Naast tabletten (solids) en injectievloeistoffen (steriles) worden hier ook speciale producten gemaakt, zoals anticonceptiestaafjes en ringen op basis van polymeertechnologie (polymerics).

De afdeling Technical Operations is overkoepelend werkzaam voor de diverse productie-onderdelen (IPT’s) van Organon in Oss. De afdeling bestaat uit verschillende secties die technische en technologische ondersteuning geven. Het gaat hierbij om de productsecties: steriles, solids, polymerics en packaging, welke product- en procesondersteuning geven aan de operatie. De Pharmaceutical Process Engineer rapporteert aan het hoofd van één van deze secties.

• Het definiëren, specificeren en het aanschaffen van nieuwe productieapparatuur en het opzetten, uitvoeren en rapporteren van kwalificaties aan deze apparatuur;

• Het introduceren van nieuwe producten, materialen of componenten naar de productieafdelingen;

• Het opzetten, uitvoeren, rapporteren van proces- en schoonmaakvalidaties.

• Het opzetten, uitvoeren, rapporteren en/of coördinatie van onderzoeken en wijzigingen ten behoeve van de verbetering van bestaande installaties en productieprocessen;

• Leidinggeven of bijdragen aan onderzoek naar de root cause die het gevolg zijn van afwijkingen in het productieproces;

• HBO werk- en denkniveau met een opleiding op het gebied van chemische technologie, werktuigbouwkunde of een andere relevante richting;

• Enige jaren relevante werkervaring in de farmaceutische industrie of een vergelijkbare multidisciplinaire omgeving;

• Sterk technisch en technologisch georienteerd;

• Ervaring met het opstellen van protocollen, uitvoeren en rapporteren van apparatuur kwalificaties, proces- en schoonmaakval identaties;

• Kennis van GMP-eisen, EHS-richtlijnen en Lean-principes;

• Je weet overzicht te behouden, bent communicatief en kunt anderen enthousiasmeren;

• Je bent overtuigend, kritisch, resultaatgericht, flexibel en je neemt initiatief;

• Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in Nederlands en Engels.

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;

• 35,5 vakantiedagen;

• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;

• Incentive Plan;

• Een uitstekend pensioen;

• Reiskostenvergoeding;

• Ouderschapsverlof voor beide ouders;

• Verschillende trainingsmodules.

Voel jij je aangesproken door deze functie? We nodigen je graag uit om te solliciteren. Laat ons zien wie je bent en hoe jij met jouw vaardigheden en ervaring ons team kunt versterken. We kijken uit naar je reactie!