Assistant; e de recherche​/Research Assistant

Titre du poste:
Assistant(e) de recherche Configuration de travail :
Travailler au centre Horaires hebdomadaires prévus : 24 heures par semaine

Résumé du profil du poste: Cette personne jouera un rôle clé en aidant à la conduite des activités d’études cliniques, conformément à toutes les réglementations applicables régissant la conduite des études cliniques. Les principales compétences comprennent la pensée logique, la capacité à établir des priorités, la capacité à s’adapter rapidement aux conditions commerciales changeantes et de solides compétences interpersonnelles et de travail en équipe.

• Saisie et résolution des requêtes EDC
• Développer de solides relations de travail et maintenir une communication efficace avec
  les membres de l’équipe de l’étude.
• Développer de solides relations de travail avec les investigateurs et le personnel du bureau pour établir une base de confiance et de respect entre le centre et le bureau de recherche.
• Aider à la sélection, au recrutement et à l’inscription des sujets de recherche.
• Effectuer la planification des patient(e) s/participant(e) s à la recherche.
• Recueillir les antécédents du/de la patient(e)/participant(e) à la recherche.
• Coordonner les soins de suivi et les procédures de laboratoire.
• Adhérer à un protocole approuvé par CEE.
• Aider au processus de consentement éclairé des sujets de recherche.
• Soutenir l’innocuité des sujets de recherche.
• Coordonner les procédures de recherche liées au protocole, les visites d’étude et les
  soins de suivi.
• Respecter les politiques de l’entreprise et du promoteur, les procédures opérationnelles normalisées (PON) et les directives.
• Planifier les visites et les procédures des sujets.

• Diplôme de licence préféré, avec une expérience professionnelle pertinente en recherche clinique.
• Connaissances et expérience pratiques préalables en matière d’études cliniques.
• Expérience en saisie de données EDC et en résolution de requêtes dans la recherche
  clinique pharmaceutique
• Connaissance pratique des principes des bonnes pratiques cliniques (BPC).
• Connaissance approfondie du protocole et des procédures opérationnelles spécifiques
  à l’étude, des formulaires de consentement et des calendriers d’étude.
• Compétence dans la réalisation des procédures cliniques requises.
• Connaissance pratique de la terminologie médicale.
• Capacité à prêter une attention particulière aux détails.
• Capacité à établir et à entretenir des relations de travail efficaces avec les collègues,
  les gestionnaires, les patient(e) s, les médecins et les client(e) s.
• Certifications et licences applicables requises par l’entreprise, le pays, l’État et/ou
  d’autres organismes de réglementation.

Job Profile

Summary:

This individual will play a key role in assisting in the conduct of clinical trial activities, in accordance with all applicable regulations governing the conduct of clinical trials. The primary skills include logical thinking, the ability to prioritize, the ability to adapt quickly to changing business conditions, and strong interpersonal and team-building skills.

• EDC Entry and Query Resolution
• Develop strong working relationships and maintain effective communication with study team members.
• Develop strong working relationships with the investigators and office staff to build a foundation of trust and respect between the clinic and the research office.
• Assist with the screening, recruiting, and enrollment of research subjects.
• Perform patient/research participant scheduling.
• Collect patient/research participant history.
• Coordinate follow-up care and laboratory procedures.
• Adhere to an IRB-approved protocol.
• Assist in the informed consent process of research subjects.
• Support the safety of research subjects.
• Coordinate protocol-related research procedures, study visits, and follow-up care.
• Comply with company and Sponsor policies, standard operating procedures (SOPs), and guidelines.
• Schedule subject visits and procedures.

• Bachelor’s degree preferred, with relevant clinical research work experience.
• Previous working knowledge and experience in of clinical…