Ingénieur.e en Qualification d’Équipements

Pour notre partenaire situé dans le canton de Neuchâtel, GI Life Sciences recherche un.e :
Ingénieur.e en Qualification d’Équipements

Poste temporaire

Prise de poste : 01.04.2026

Durée : 6 mois

Dans le cadre du projet de revamping de la zone de fabrication de comprimés, vous jouerez un rôle clé en tant qu’Ingénieur en Qualification d’Équipements au sein de l’équipe MS&T.

Vous serez l’expert technique (SME) chargé de piloter les activités de Design Qualification, FAT, SAT, Qualification, Hand-over et Close-out.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec l’équipe projet, les équipes de validation du site, les services techniques et les parties prenantes multisites afin d’assurer une exécution conforme et efficiente.

• Superviser et conduire les activités de commissioning & qualification (C&Q) des équipements OSD.
• Garantir la bonne exécution des activités C&Q, de faible à forte complexité, dans le respect des délais et budget.
• Gérer la qualification complète de la zone de tableting : équipements, automatisation et CSV.
• Optimiser l'utilisation des ressources pour respecter les priorités, améliorer l’efficacité et réduire les coûts.
• Collaborer avec les équipes internes et externes (engineering, MS&T, QA, fournisseurs, C&Q contractors) pour atteindre les objectifs du projet et fournir un support technique expert.
• Définir et rédiger les approches de validation/qualification (plans), les critères d’acceptation et approuver les protocoles et rapports.
• Mener ou soutenir des recherches réglementaires et industrielles (FDA, normes sectorielles) afin d’orienter les critères et stratégies de qualification.
• Soutenir ou piloter des investigations complexes, gérer les change controls et les plans d’action associés aux activités C&Q.
• Participer à la mise en place d’outils, méthodes et structures visant à améliorer la gestion des activités C&Q.
• Intervenir en tant que SME lors d’audits internes et externes : réponses aux questions, fourniture de documentation, revue des qualifications et validations.

• Diplôme en ingénierie ou Life Sciences, mécanique, chimie…
• Minimum 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, idéalement dans l’OSD et en environnement GMP, incluant des activités de validation.
• Expérience confirmée en gestion de projets complexes et connaissance du cycle de vie produit.
• Forte orientation résolution de problèmes, sens des priorités, capacité à travailler dans un cadre exigeant.
• Très bonne maîtrise du français et de l’anglais.
• Expérience en inspection autorités de santé (préparation, interactions, réponses aux observations).