Senior Application Specalist Veeva

Functie beschrijving

Wat je gaat doen
Als Senior Application Manager VEEVA speel je een sleutelrol in het optimaal inzetten en beheren van ons VEEVA-platform binnen de farmaceutische omgeving. Jij bent verantwoordelijk voor het technisch en functioneel beheer, de doorontwikkeling en het waarborgen van de compliance van VEEVA als cruciaal systeem in onze organisatie. Met jouw kennis van VEEVA en de farmaceutische regelgeving (GxP, GMP) zorg je ervoor dat onze processen efficiënt, veilig en toekomstbestendig verlopen.

• Jouw verantwoordelijkheden
• Voert noodzakelijke activiteiten uit ten behoeve van en voortvloeiend uit periodieke reviews van de applicatie in overeenstemming met de richtlijnen van GxP/GAMP5/ISO
• Actief bijdragen aan implementaties, upgrades en integraties met andere systemen.
• Vertalen van business requirements naar functionele en technische oplossingen binnen VEEVA.
• Waarborgen van compliance met relevante regelgeving (o.a. GxP/GMP, validatie-eisen).
• Opstellen en onderhouden van documentatie (SOP’s, werkinstructies, validatierapporten).
• Fungeren als aanspreekpunt en sparringpartner voor interne stakeholders, waaronder bijvoorbeeld QA, Regulatory Affairs en IT.
• Analyseert incidenten en voert noodzakelijke activiteiten uit ten behoeve van en voortvloeiend uit periodieke reviews van de applicatie in overeenstemming met de richtlijnen van GxP/GAMP5/ISO;
• Begeleiden en trainen van key-users en eindgebruikers.

Wat neem je mee

• Afgeronde mbo/hbo-opleiding in een relevante richting (Informatica, Life Sciences, Business IT & Management of vergelijkbaar).
• Minimaal 5 jaar ervaring in applicatiebeheer, waarvan aantoonbare ervaring met VEEVA in de farmaceutische of life sciences sector.
• Grondige kennis van GxP/GAMP5 vereisten en ervaring met valideren van systemen.
• Ervaring met projectmanagement en/of change management is een pré.
• Sterke analytische vaardigheden en in staat om businessbehoeften te vertalen naar IT-oplossingen.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.

• Een salaris in schaal 10(€ 4.145 – € 6.339bruto per maand op basis van 40 uur, afhankelijk van ervaring);
• Een contract voor 36 tot 40 uur per week;
• 100% doorbetaling bij aanvullend geboorteverlof;
• Mogelijkheid tot hybride werken;
• Een eindejaarsuitkering (13e maand), een goede pensioenregeling (ABP), en deelname aan Fisc Free;
• Een inzetbaarheidsbudget én een ontwikkelbudget;
• Sportmogelijkheden op locatie;
• Veel ruimte voor initiatief, ontwikkeling en eigen verantwoordelijkheid in een collegiale omgeving.

Een verklaring omtrent gedrag (VOG) maakt deel uit voor deze sollicitatieprocedure.

De afdeling
Information Management:
De afdeling Information Management richt zich op de informatievoorziening en de onderliggende systemen en infrastructuur die de gehele organisatie van BBio ondersteunen.
De werkzaamheden binnen dit domein vereisen een GxP-gevalideerde aanpak voor zowel ontwikkeling als beheer.
Een deel van de IT-dienstverlening is uitbesteed aan externe partners, waarbij nauwe samenwerking en regievoering essentieel zijn.

Over ons
Bilthoven Biologicals is een internationaal biofarmaceutisch productiebedrijf.
Met circa 500 collega's werken we samen aan de productie van vaccins, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP) en BCG.
BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) en UNICEF en helpt zo mee aan het wereldwijde programma om polio de wereld uit te helpen.
BBio maakt deel uit van de Poonawalla Group, eigenaar van het Serum Institute of India, de grootste vaccinproducent ter wereld.
Daarnaast investeert BBio in modernisering en uitbreiding van onze productiecapaciteit.

Bilthoven Biologicals is een internationaal biofarmaceutisch productiebedrijf. Met circa 500 collega's werken we samen aan de productie van vaccins, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP) en BCG. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) en UNICEF en helpt zo mee aan het wereldwijde programma om polio de wereld uit te helpen. BBio maakt deel uit van de Poonawalla Group, eigenaar van het Serum Institute of India, de grootste vaccinproducent ter wereld.