Manager Regulatory Affairs; w​/m​/d befristet auf Jahre; Elternzeitvertretung

Manager Regulatory Affairs (w/m/d) befristet auf 2 Jahre (Elternzeitvertretung) Über uns

Pharma

SGP ist ein Pharmaunternehmen mit einem breiten Portfolio führender, nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel (OTC) und anderer Gesundheitsprodukte. Die Marke Baldriparan® – das pflanzliche Schlafmittel  in Deutschland – zählt ebenso zu unserem Portfolio wie die Schmerzmarken Spalt®, Formigran®, Rubaxx® oder Restaxil® sowie unsere neueste Marke pure

SGP®.

Unsere Mission:
Mit natürlichem Enthusiasmus für die Verbesserung der Lebensqualität unserer Patienten bieten wir die individuellen besten Lösungen aus unserer ständig wachsenden Produktpalette zur Behandlung chronischer Beschwerden – jeden Tag! Um dieses Ziel zu erreichen, suchen wir ab sofort Dich!

• Projektmanagement Zulassung & Variations:
  Du betreust Zulassungsprojekte sowie Änderungsanzeigen (Variations) eigenständig – von der Planung über die fristgerechte, vollständige Einreichung bis hin zur Umsetzung.
• Lifecycle-Management:
  Du verantwortest das Lifecycle-Management bestehender Zulassungen für homöopathische, pflanzliche und chemische Arzneimittel.
• Zulassungsdokumentation prüfen:
  Du überprüfst Dossiers und Dokumente für nationale und internationale Zulassungen gemäß geltender regulatorischer Anforderungen.
• Ansprechpartner für interne & externe Partner:
  Du fungierst als Schnittstelle zu anderen Fachbereichen, externen Partnern und Behörden – professionell und lösungsorientiert.
• Wissenschaftliche Recherche & Produktanfragen:
  Du recherchierst Studienergebnisse und bearbeitest wissenschaftliche Anfragen zu unseren Produkten (Arzneimittel, Lebensmittel, Kosmetika) fundiert und verständlich.
• Regulatorische Vorgaben verstehen & präsentieren:
  Du arbeitest Dich selbstständig in lokale regulatorische Anforderungen der verschiedenen Produktgruppen ein und präsentierst Deine Erkenntnisse im Team.

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium – Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, idealerweise in Pharmazie, Chemie, Biologie o. Ä. Eine Promotion in Pharmazie wäre von Vorteil.
• Erfahrung im regulierten Umfeld – Du bringst Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und im regulierten Umfeld mit.
• Analytisches & konzeptionelles Denken – Du scheust Dich nicht vor regulatorischen oder pharmazeutischen Fragestellungen und zeichnest Dich durch strukturiertes, analytisches Denken aus.
• Proaktive & präzise Arbeitsweise – Du arbeitest selbstständig, zielorientiert und verantwortungsbewusst – mit einem hohen Maß an Eigeninitiative.
• Sehr gute Sprachkenntnisse – Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

• 30 Tage Urlaub & flexible Arbeitszeiten – für die optimale Integration Deiner persönlichen Bedürfnisse
• Hybrides Arbeitsmodell mit zwei Tagen mobilem Arbeiten pro Woche – zur Unterstützung moderner Arbeitsweisen
• Onboarding‑Tage & Mentoring während der Einarbeitung – bestmögliches Ankommen bei uns von Anfang an
• Regelmäßige unterjährige Entwicklungsgespräche & klare Karriereperspektiven
• Ein dynamisches, wachsendes Umfeld und die Chance, aktiv mitzugestalten & sich weiterzuentwickeln
• Regelmäßige Firmenevents – wir feiern unsere Erfolge durch abwechslungsreiche Events wie Sommer- und Weihnachtsfeier, Wiesn oder Afterwork‑Events
• Mobilität – wir machen mobil und unterstützen Deine Gesundheit durch Bike Leasing, die Pharma
  
  SGP Radl‑Challenge und Firmenläufe
• Obstkorb, Getränke sowie Kaffee und Tee
• Tiefgaragenstellplätze & Dachterrasse – für einen stressfreien Arbeitsweg & die Möglichkeit für informelle Meetings auf der Terrasse