Spécialiste, Assurance Qualité - Plasma - Quality Assurance Specialist - Plasma
Job in
Montreal, Montréal, Province de Québec, Canada
Listing for:
Grifols
Full Time
position
Listed on 2026-03-02
Job specializations:
-
Quality Assurance - QA/QC
QA Specialist / Manager, Quality Engineering, Regulatory Compliance Specialist
Job Description & How to Apply Below
Location: MontrealSouhaitez-vous rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier. Nous sommes leaders dans le domaine des médicaments dérivés du plasma et de la médecine transfusionnelle et nous développons, produisons et commercialisons des médicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 110 pays et régions.
Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 110 countries and regions.
Titre du poste :
Spécialiste, Assurance Qualité
Relève de :
Gestionnaire, Assurance Qualité
Le Spécialiste AQ – Plasma soutiendra le Centre Logistique Plasma de GCT par diverses tâches liées à la libération des produits plasmatiques, aux vérifications post-don, à la supervision qualité et aux inspections. Le Spécialiste AQ contribuera à la préparation et au soutien des inspections réglementaires, des audits internes ainsi que d’autres projets proactifs de gestion de la qualité.
Il/elle participera également à l’investigation des écarts concernant les matériaux et le processus de traitement du plasma, en veillant à ce que ces écarts soient traités de manière appropriée, garantissant ainsi un produit fini de meilleure qualité pour les clients potentiels.
En outre, les responsabilités suivantes seront également attendues :
Principales fonctions et responsabilités :
Recevoir, enregistrer et évaluer les alertes « lookback » entrantes. Maintenir la documentation des alertes actives et clôturées. S’assurer que toute la documentation provenant du centre de dons est lisible et correcte.Veiller à ce que les unités de plasma identifiées dans l’alerte « lookback » et faisant partie de l’inventaire interne des centres logistiques (PLC) soient marquées pour retrait dans le système de gestion des stocks.Veiller à ce que toutes les notifications d’alerte « lookback » reçues soient traitées conformément aux réglementations applicables et aux Procédures Opératoires Normalisées (SOP) établies.Assister à l’investigation et à la clôture des plaintes clients initiées au centre logistique (PLC).Enquêter et rédiger des rapports sur les produits en cours de fabrication/finis et les processus qui ne respectent pas les spécifications de qualité, et documenter ces écarts dans un rapport de déviation.Participer à la rédaction ou à la révision des politiques et des procédures opératoires normalisées (SOP) liées au traitement du plasma et aux systèmes qualité au GPLC, y compris la participation à la révision annuelle des documents.Assister à la formation des nouveaux employés en assurance qualité et à la reformation des employés actuels lorsque nécessaire.Être responsable de la libération qualité (QA) du plasma provenant du PLC et vérifier que tout le contenu des expéditions respecte les procédures opératoires normalisées, les exigences réglementaires et celles des clients avant la libération.Créer le certificat de conformité du lot de plasma en utilisant GPOPQD et mettre à jour les méthodes de test SGP.Examiner et vérifier la documentation des températures du centre et du transport afin de garantir la conformité aux spécifications de température appropriées pour la libération des lotsDébloquer les unités dans SGP et compléter l’évaluation de la conformité du plasma.Assister l’équipe de direction dans les activités de recherche, telles que l’examen des donneurs sous audit et la création de certificats de conformité pour faciliter la libération des lots.Effectuer et soutenir les recherches liées aux alertes « lookback » ainsi que l’évaluation des donneurs sous audit.Effectuer la révision qualité des alertes «…
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