Spécialiste Contrôle Qualité - investigations

Location: Montreal
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Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ - the skin - meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals.

Because we understand that the skin, we are in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story. We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. They must combine initiative with a sense of teamwork and collaboration. Above all, they must be passionate about doing something meaningful for consumers, patients, and the healthcare professionals we serve every day.

We aim to empower each employee and promote their personal growth while ensuring business needs are met now and into the future. Across our company, we embrace diversity and respect the dignity, privacy, and personal rights of every employee. At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our bold ambition to become the leading dermatology company in the world.

With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.
** Spécialiste Contrôle Qualité, Investigations
**** Lieu:
Montréal (Ouest-de-l'Île) – sur site
**** Entreprise:
Galderma - Leader mondial en dermatologie**# #
** Résumé du poste
** Le Spécialiste Contrôle Qualité, investigations joue un rôle clé dans la gestion des investigations qualité au sein d’un environnement pharmaceutique conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Il est responsable de mener des enquêtes complexes, d’identifier les causes racines des non-conformités et de proposer des actions correctives et préventives (CAPA) pour garantir la qualité des produits et l’amélioration continue des processus.

Ce poste requiert une forte capacité d’analyse, une excellente maîtrise des systèmes qualité et des réglementations internationales, ainsi qu’une aptitude à collaborer avec des équipes interfonctionnelles et à défendre les résultats lors d’inspections.# #
** Responsabilités principales
*** Mener de manière autonome des investigations complexes liées aux événements qualité.
* Collecter et analyser les informations internes et externes pour évaluer l’impact des non-conformités.
* Observer les processus afin d’assurer des enquêtes factuelles et détaillées.
* Identifier les causes racines et proposer des actions correctives et préventives.
* Faciliter les analyses lors de réunions avec les parties prenantes.
* Vérifier la conformité des résultats d’enquête avec les procédures documentées.
* Développer et suivre les plans d’action (CAPA) en collaboration avec des équipes interfonctionnelles.
* Assurer la clôture des investigations et CAPA dans les délais prescrits.
* Analyser les tendances issues des enquêtes pour proposer des améliorations continues.
* Rédiger des rapports d’investigation dans le système EQMS avec rigueur et précision.
* Défendre les rapports lors d’inspections internes et externes.
* Former et accompagner d’autres investigateurs.
* Collaborer avec différents départements, fournisseurs et consultants.
* Contribuer au suivi des indicateurs de performance du groupe.# #
** Formation et compétences requises
*** Diplôme universitaire en sciences dans un domaine pertinent.
* Connaissance approfondie des systèmes qualité, principes de validation, conception technique et contrôle des processus.
* Maîtrise des réglementations pharmaceutiques (Santé Canada, FDA, ICH).
* Minimum 5 ans d’expérience en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique.
* Expérience en analyse des causes racines et enquêtes.
* Maîtrise du français et de…