Chimiste-Analyste, réviseur; e des données

Position: Chimiste-Analyste, réviseur(e) des données
Location: Montreal
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Canada, QC, Montrealtime type:
Full timeposted on:
Posted 3 Days Agojob requisition :
RA collective energy and ambition. A place where you can make a real difference.

We’re a company that genuinely cares about our people, our products, our consumers and the environ ment.

Our unique, informal culture champions courage, determination and collaboration. Knowing we have an open and supportive team means each of us has the freedom to take responsibility and ownership. We have a shared passion to work hard, innovate and push boundaries.

United by the belief that when we strive for growth, anything is possible. While we might not be the largest company in our industry, we believe we can have the biggest impact because:
Together We Have the Power to Win.

Fondée en 1846 et ayant son siège à Ewing, New Jersey, nous sommes l'une des entreprises de biens de consommation emballés (CPG) à la croissance la plus rapide au monde.  Leader mondial des produits de consommation courante et des soins personnels, nous sommes fiers de produire des marques ménagères telles que ARM & HAMMER, Trojan, First Response, Gravol , Rub A535 , Orajel  et Therabreath  Notre usine située à Montréal, produit des produits pharmaceutiques en vente libre (OTC) tels que Gravol, Orajel et Therabreath.

Nos produits jouent un rôle essentiel dans la santé et le bien-être quotidiens des gens.

Notre culture informelle unique met de l'avant le courage, la détermination et la collaboration.  Pouvant compter sur une équipe solidaire et à l'esprit ouvert, chacun de nous peut assumer ses responsabilités et prendre une part active à nos projets.
Nous sommes actuellement à la recherche d'un(e)
** Chimiste-Analyste, réviseur(e) des données
** pour se joindre à notre équipe de Contrôle de la Qualité pour le site de Montréal. Il s'agit d'une opportunité idéale pour une personne désireuse de mettre à profit son expertise et de relever des défis au sein d'une entreprise en pleine croissance dans le secteur de la fabrication pharmaceutique#
** Chimiste-Analyst(e) – Réviseur(e) des données
**** Portée de Poste
** Sous la supervision du superviseur du contrôle de la qualité, la/la chimiste-analyste, réviseur(e) des données  est responsable de la révision et de l'approbation des dossiers analytiques soutenant toutes les activités réalisées au laboratoire de contrôle qualité.
** Tâches et responsabilités
*** Réviser et approuver les dossiers analytiques et autres documents connexes tels que les cahiers de laboratoire, les données brutes du système analytique électronique à l'écran, les registres, les traces d'audit, etc.
* Réviser et approuver les données soutenant la libération des matières premières, des produits en vrac, des composants d'emballage et des produits finis, en vérifiant que tout est exact et complet et conforme aux exigences.
* Réviser et approuver les dossiers analytiques et autres documents connexes soutenant les études de stabilité, la validation, les études de développement et les travaux de maintenance/étalonnage, en vérifiant que tout est exact et complet et conforme aux exigences BPF.
* Compléter ses tâches en respectant les calendriers de libération des produits.
* Identifier, communiquer et enquêter sur les résultats OOT et OOS et participer aux CAPA.
* Créer des demandes de changement liées aux matières premières de QC dans le logiciel Agile.
* Participer à la création et à la rédaction de SOP lorsque requis.* Être un acteur du changement et contribuer à l'amélioration continue des pratiques du laboratoire de QC.
* Effectuer d'autres tâches liées au laboratoire de QC selon les indications du superviseur de QC.
** Qualifications
* ** Diplôme universitaire en chimie ou biochimie (minimum

B.Sc.) ou l’équivalent.
* Membre de l'Ordre des Chimistes du Québec.
* Minimum 5 ans d'expérience dans un laboratoire de chimie GMP, y compris la révision des données.
* Bonne connaissance des BPF canadiennes, des BPF de la FDA et de la norme ISO 13485
* Bonne connaissance des différents instruments analytiques, logiciels et systèmes
* Bonnes compétences…