Spécialiste validation stérilisation

Job in Candiac, Montérégie, Province de Québec, Canada

Listing for: Pharmascience

Full Time position
Listed on 2026-02-19

Job specializations:

Quality Assurance - QA/QC
Regulatory Compliance Specialist
Pharmaceutical
Regulatory Compliance Specialist, Pharma Engineer

Location: Candiac

Le spécialiste en validation de stérilisation participe à la qualification et requalification des équipements et systèmes. En particulier dans les activités de validation des processus de stérilisation dans un environnement pharmaceutique GMP, y compris la stérilisation humide, la stérilisation à la chaleur sèche, la dépyrogénation et la stérilisation VHP. Il ou elle agit comme un coordonnateur de projet de validation and s’assure que toutes les étapes du projet de validation sont suivies.

Il ou elle coordonne les activités de tous les départements impliqués ainsi qu’agit comme agent de liaison avec les clients internes.

Responsabilités:

Rédige les protocoles (qualification de l’installation, de l’opération et de la performance)

Exécute ou supervise les tests requis par les protocoles de qualification

Gère la documentation relative aux activités de validation (classement, mise à jour et préparation des dossiers)

Gère les révisions et approbations de protocoles

Participe à la résolution des déviations en validation

Participe au suivi du contrôle de changements pour les équipements et systèmes validés

Écrit et révise des procédures normalisées d’exploitation (PNE/SOP)

Travaille en étroite collaboration avec l’équipe d’ingénieur de projets

Rédige des notes techniques

Évalue les changements sur les systèmes validés

Supporte les audits lorsque requis.

Exécute les requalifications périodiques (incluant les cycles de stérilisation et de dépyrogénation)

Habiletés, connaissances et aptitudes :

Excellentes habiletés de rédaction technique

De solides compétences en matière de relations interpersonnelles sont requises

Bonne maitrise de l'anglais et du français (oral et écrit)

Bonne capacité à résoudre des problèmes

Excellentes aptitudes de communications

Maitriser des outils informatiques Microsoft Office

Connaissance des systèmes SAP, Trackwise et autres systèmes de gestion de documentation électronique un atout

Dynamique et autonome

Capacité de gérer plusieurs projets simultanés


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