Redacteur Medical Evaluation Clinique Dispositifs Medicaux

Depuis 1714
,
Lépine s’impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la régionlyonnaise, l’entreprise conçoit et fabrique l’intégralité de ses dispositifsmédicaux, un savoir-faire français reconnu aujourd’hui dans près de 70 pays
.

Entrepriseengagée, Lépine est membre actif des initiatives French Fab
, Coq Vert
et French Healthcare
, qui valorisent l’excellence industrielle, l’innovation durable et l’ambition internationale des entreprises françaises.

Enplaçant le bénéfice Patient au cœur de toutes ses décisions et encollaborant étroitement avec les professionnels de santé, Lépine se distingue par son engagement à améliorer continuellement les soins et les résultatscliniques.

Portéepar des valeurs fortes comme l'
innovation
, l'
intégrité et l'
excellence professionnelle
, Lépine construit une équipe diversifiée et engagée, prêteà relever les défis d’un secteur en constante évolution.

Dans le cadre du renforcement du Service Affaires Cliniques, nous recherchons notre futur(e) coordinateur/trice études et évaluation cliniques f/h

• Favoriser un Equilibre Vie pro - Vie perso
• Adopter une démarche RSE et QVT: un service de conciergerie, Repas d’été,participations à des manifestations sportives sous la «Team Lépine»…
• Accompagner les jeunes dans la découverte de l’environnement industriel et de ses métiers(parcours accueil 3ème, accompagnement des alternants, encadrement de jobétudiants)

• Tickets restaurant
• Mutuelled'entreprise

Le poste se situe dans nos locaux basés sur Genay.

Facilement accessible en transport en commun, arrêt de TER Albigny surSaône, Bus 43, Car 184, ou même du covoiturage, ou encore via une voie cyclableprotégée (Trévoux-Lyon) le long de la Saône.

Temps plein, CDI.

Dansle cadre de sa politique diversité, le Groupe Lépine étudie, à compétenceségales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.

Alors n’attendez plus etenvoyez-nous votre CV etnous vous contacterons !

Rattaché(e) au Responsable du Pôle Evaluation Clinique et Rédaction Médicale, vous aurezpour mission principale de rédiger les éléments constitutifs des dossiersd’évaluation clinique pour des dispositifs médicaux implantables (classe IIb etIII).

• Assurez une surveillance de la littérature scientifique dans les bases bibliographiques, incluant la recherche, lasélection et l’analyse des publications,
• Compilez l’information pertinente dans un étatde l’art de la pathologie concernée, des alternatives thérapeutiques et des traitements de référence.
• Participez aux soumissions et/ou renouvellements de marquage CE,
• Rédigez et/ou actualisez les plans et rapportsd’évaluation clinique, incluant l’analyse critique des données cliniques pertinentes en accord avec les référentiels associés.
• Contribuez au suivi clinique post-marché (PMCFPlan, PMCF Report) de nos dispositifs,
• Collaborez avec les équipes internes telles quele Service Affaires Réglementaires ou le Bureau d’Etudes (réponses cliniques faites aux Organismes Notifiés, analyses de risques, co-rédaction de documents).
• Participez à la valorisation et la diffusion des connaissances scientifiques sur nos produits.