Specialist* Batch Record Review - Roche Mannheim

Stellendetails zu:

Specialist
* Batch Record Review - Roche Mannheim

Angebotsart:
Arbeit

Arbeitgeber:
Franz & Wach Personalservice PEN

• Beginn ab 15.02.2026
• Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Standort:
Mannheim

Anstellungsart:
Vollzeit

Befristung: befristet für 18 Monate

Veröffentlichungsdatum:
Vor 2 Tagen veröffentlicht

Wir bieten Ihnen im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim.

Ihre Vorteile:

• Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
• Kontakt auf Augenhöhe – Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
• Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
• Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür biotechnologische Schulungen
• Wir kennen die Entscheider
  * innen durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
• Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter
  * innen, die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
• Vom Helfer*, Quereinsteiger
  * bis hin zum Doktor* – Bei uns sind Sie richtig!

• Betriebliche Durchsicht der Chargenpapiere
• Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe
• Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time) inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der erforderlichen HAB-Begleitdokumente wie IPC-Blätter, Audits‑Trails, Trending und EMT-Berichte
• Mitarbeit bei der Abarbeitung von Maßnahmen aus GMP-Anforderungen (z. B. Recherche nach Abweichung etc.)
• Unterstützung bei GMP‑Audits, z. B. durch Teilnahme im War‑Room und Unterstützung bei Aktionen zu Inspektionen oder QRBs/DRs (z. B. HAB‑Recherchen im Archiv)
• Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs in Absprache mit dem Vorgesetzten
• Durchführung von Schulungen zu dokumentationsrelevanten SOPs bzw. HEA‑Änderungen in Absprache mit dem Vorgesetzten und dem Betrieb
• Elektronische Erfassung und Auswertung von Chargen‑Daten
• Pflegen der Track & Trend HEA nach BRR Erfassung von Alarmen aus dem HAB für Anlagen, die nicht systemisch ausgewertet werden können
• Prozessoptimierungen
• Durchführung eigener Prozessoptimierungen im Allgemeinen
• Unterstützung der Operations‑Einheiten zur Verbesserung der guten Dokumentationspraxis und kontinuierlichen Fehlerreduktion (Fehlertrends erkennen und in Module zurücktragen)
• Prozessverbesserung in Zusammenarbeit mit Q‑BRR und anderen Schnittstellen
• Unterstützung bei der Einführung neuer E ‑Systeme nach Absprache der Ressourcen mit dem Vorgesetzten
• Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation
• Ausdruck der HABs, Umbuchungs‑HABs
• Drucken der Chargenetiketten aus E
• Erstellung der Reinraumseiten aus dem gedruckten HAB
• Bereitstellung der chargenabhängigen Formblätter
• Kommunikation zur Planung
• Überprüfung des Freigabedatums bei Versionsänderung von FORS und SRDs sowie deren Verwendung
• Du sicherst die GMP‑Konformität (Good Manufacturing Practice), indem du ein umfassendes Verständnis der relevanten Richtlinien anwendest
• Du bewertest Batch Records basierend auf detaillierten Kenntnissen der Produktionsprozesse und erkennst dabei Abweichungen, Inkonsistenzen und fehlende Informationen
• Du erkennst und analysierst Trends in Prozessdaten und statistischen Konzepten innerhalb der Batch Records und kommunizierst diese an den Betrieb
• Du wirkst aktiv an teamübergreifenden KVP‑Projekten (Kontinuierlicher Verbesserungsprozess) mit und beteiligst dich an der Konzipierung und Weiterentwicklung von KPIs
• Bei Audits und Inspektionen, auch in englischer Sprache, präsentierst du souverän die Chargendokumentation und BRR‑relevanten Prozesse

• Erfolgreich abgeschlossenes Bachelor‑Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Pharmazie, Biologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar) oder naturwissenschaftliche/technische Ausbildung (Meister‑/Technikerabschluss)
• Langjährige Berufserfahrung im GMP‑Produktionsumfeld oder mehrjährige Erfahrung in einer vergleichbaren Position
• Umfangreiche Erfahrungen in der Bearbeitung komplexer Produktformen wie…