Medical Advisor

Importante laboratorio con sede en Madrid precisa incorporar un Medical Advisor en el Área médica.

Es posible que un gran número de candidatos se presenten a este puesto, así que asegúrese de enviar su CV y su solicitud lo antes posible.

Funciones

Diseñar, colaborar y/o revisar la documentación de los estudios clínicos (ensayos, estudios observacionales): protocolo, consentimiento informado, manual del investigador, plan estadístico, CSR, respuesta aclaraciones autoridades.
Coordinar y proporcionar formación continuada desde el punto de vista médico-científico tanto a personal interno como externo implicados en la ejecución de los estudios (p.ej. CROs).
Seguimiento proactivo del estado de los proyectos activos, asegurando tiempos de consecución y promoción del reclutamiento.
Elaborar la información clínica necesaria con fines regulatorios ( módulo 5 del CTD  para el registro de productos).
Elaborar y mantener actualizada la información médico-científica de los textos legales de los productos de la compañía (p.ej. Fichas técnicas y prospectos).
Elaborar o colaborar en la realización de  manuscritos científicos , posters o publicaciones.
Asistir a congresos nacionales e internacionales y reuniones científicas.
Visitas formativas a servicios de alergia en colaboración con el MSL.
Colaborar, revisar y validar el contenido de los materiales científicos elaborados por MKT.
Mantener una relación transversal con los departamentos que requieran soporte médico-científico (p.ej. registro, marketing, ventas).
Formación médico-clínica al personal que se incorpora a la Compañía (Ej:

Programa de Onboarding) así como a colaboradores externos.
Responder a consultas médicas por parte de profesionales sanitarios o pacientes/usuarios.
Colaborar a mantener actualizada la evidencia científica de los productos de la Compañía, incluyendo la revisión de la literatura científica publicada.
Colaborar en la difusión de la información médica de la compañía a través de terceros (MSL, eventos científicos, etc.)
Participar en actividades de Farmacovigilancia, tales como evaluación de casos individuales, revisión médica de información de seguridad (incluyendo informes como PSUR, DSUR), revisiones periódicas de datos de seguridad y detección de señales (EVDAS).

Requisitos

Licenciado/Grado en medicina. Especialidad de Alergología.
Valorable formación de posgrado en Máster en Medical Affairs de la Industria Farmacéutica.
Valorable experiencia de al menos 1 año en funciones en funciones similares dentro de un Departamento Médico en una empresa del sector farmacéutico o bio-farmacéutico.
Conocimiento de la legislación y normativa de estudios clínicos y registro de productos.
Inglés alto hablado y escrito (mínimo B2)
Nivel usuario de ofimática (hojas de cálculo, procesadores de texto, internet, bases de datos)
Valorable conocimientos en estadística. xiphteb
Disponibilidad para asistencia a congresos, cursos de la compañía.

Contrato Indefinido
Seguro médico
Ubicación, Leganés
Horario de 7:30h a 15:30h flexible