Specialist, QA

Description de l'entreprise

La mission d'Abb Vie est de découvrir et mettre à disposition des thérapies et des solutions innovantes qui permettent de répondre à des maladies graves d’aujourd’hui, et de relever les défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients dans plusieurs aires thérapeutiques clés majeures : immunologie, ophtalmologie, oncologie, neurosciences et virologie, ainsi qu’en médecine esthétique avec les produits et services de notre portefeuille Allergan Aesthetics.

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Description du poste

La mission principale :

En tant que Spécialiste Assurance Qualité (AQ) pour les produits (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques et esthétiques), vous jouerez un rôle clé dans la gestion du système qualité sous la supervision de votre Manager et en coordination avec l'équipe AQ Exploitant et le Site de Distribution.

Responsabilités :

• Amélioration Continue :
  Gestion des écarts, suivi des plans d'action.
• Change Control :
  Coordonner en soutien de son manager le processus de Change Control au niveau du site et de la filiale en collaboration.
• Contact Local :
  Servir de contact local Complaint (médicaments) & Reportable Event (DM), en lien avec les équipes locales de Pharmacovigilance et d'Information Médicale, ainsi que les QA globaux.
• Revue de Direction Qualité :
  Participer à la préparation des revues de direction dans votre domaine de compétence.
• Processus de Formation :
  Assigner les SOPs aux nouveaux arrivants et aux employés en mobilité, maintenir la Training Matrix locale.
• Lutte Contre la Falsification : Gérer les alertes sérialisation pour la filiale France.
• Inspections et Audits :
  Soutenir les audits d'entreprise et les inspections des autorités dans votre champ d'action.
• Mise en Œuvre du Système de Qualité :
  Assurer la mise en œuvre locale des systèmes de qualité d’Abb Vie et le respect des réglementations.

Qualifications

Formation :
Diplôme Scientifique ou

• Au moins 3 à 5 ans dans un poste lié à la responsabilité pharmaceutique dans l’industrie pharmaceutique ou cosmétique/dispositif medical.

• Une expérience dans les dispositifs médicaux et produits esthétiques est un plus.

Compétences Clés :

• Compétences solides en gestion de projet.
• Rigueur et organisation.
• Excellentes compétences en communication et en informatique (Excel, Word, PowerPoint, bases de données).
• Maîtrise de l'anglais notamment compréhension et expression écrite.

Informations supplémentaires

Ce poste offre un environnement de travail dynamique et l'opportunité de jouer un rôle crucial dans l'assurance de la qualité et de la conformité des produits. Rejoignez-nous et contribuez à transformer les possibilités en réalité chez Abb Vie.

Abb Vie s'engage à agir avec intégrité, à favoriser l'innovation, à transformer des vies, à servir notre communauté et à promouvoir la diversité et l'inclusion. Abb Vie a pour politique d'employer les personnes qualifiées les plus compétentes sans discrimination à l'encontre des employés ou des candidats pour des raisons de race, de couleur, de religion, d'origine nationale, d'âge, de sexe (y compris la grossesse), de handicap physique ou mental, de maladie, d'informations génétiques, d'identité ou d'expression de genre, d'orientation sexuelle, d'état civil, de statut d'ancien combattant protégé ou de tout autre statut de groupe protégé par la loi.