Directeur.trice associé.e, Bioanalyse LCMS

Pendant 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons.

En retour, nous vous aiderons à bâtir une carrière dont vous pouvez vous sentir passionné.

Sommaire de l'emploi

Le/La Directeur.trice Associé.e de la Bioanalyse des grosses molécules supervisera scientifiquement notre services de Bioanalyse des grosses molécules basée sur la LC MS/MS. Ce poste requiert une expertise approfondie en spectrométrie de masse pour les protéines, peptides, conjugués anticorps-médicament et autres produits biologiques, y compris les approches hybrides et d’immunocapture par LC-MS/MS.

Le/La candidat.e retenu sera responsable de la conception et de la validation d'essais biochimiques robustes pour soutenir les études précliniques et cliniques réglementées (GLP/GCP). Agissant à la fois en tant que leader scientifique et opérationnel. La personne sélectionnée développera les capacités du laboratoire, supervisera l’exécution des études, garantira la conformité réglementaire et servira d'expert principal (SME) pour les parties prenantes internes et les partenaires externes.

Dans ce poste, les principales responsabilités incluront:

• Diriger le développement, l’optimisation et la validation de méthode LC-MS/MS pour l’analyse bioanalytique de grandes molécules (protéines, peptides, conjugués anticorps-médicament et autres biothérapeutiques) dans des matrices biologiques;
• Promouvoir et mettre en œuvre l’utilisation de méthodes avancées, incluant les techniques d’immunocapture, les approches basées sur les peptides signatures et les stratégies hybrides en spectrométrie de masse;
• Préparer, examiner et approuver les calendriers d’études ainsi que les projets de plans d’étude et les modifications pour les études bioanalytique;
• Préparer et réviser les plans d’étude toxicologiques et les modifications (sections liées à l’analyse bioanalytique), en collaboration avec le directeur d’étude;
• Veiller à ce que les études soient planifiées de manière efficace en tenant compte des expériences requises, des besoins en personnel et de leurs qualifications, de la législation en matière de santé et sécurité, de manière à ce que l’étude atteigne ses objectifs;
• S’assurer que le personnel impliqué dans les études est pleinement conscient de ses responsabilités, y compris la conduite des expériences, la collecte de données et l’intégrité des données;
• Surveiller les activités du laboratoire pendant l’étude en effectuant des visites régulières au laboratoire, en supervisant les activités critiques et en examinant les dossiers selon les besoins;
• Superviser le personnel du laboratoire bioanalytique dans l’exécution du développement et du transfert de méthodes, la validation et l’analyse des échantillons;
• Effectuer l’analyse et l’interprétation appropriées des données de l’étude générées et conseiller en conséquence;
• Communiquer les informations appropriées concernant les études au commanditaire, à l’équipe de l’étude, au directeur de l’étude, au Programme d’assurance qualité et à la direction afin que des décisions et actions appropriées soient prises.

Éléments clés

Les qualifications minimales recherchées pour ce poste sont les suivantes :

• Baccalauréat en Chimie, Biochimie ou dans un domaine scientifique connexe. Une Maitrise ou un Doctorat constitue un atout indéniable;
• Au minimum 10 ans d’expérience pertinente, dont un minimum de 7 ans dans un poste scientifique lié à la Bioanalyse de grandes molécules par LC-MS/MS;
• Expérience approfondie dans le développement et l'optimisation de méthodes LC-MS/MS pour la quantification de biomolécules (protéines, peptides, conjugués anticorps-médicaments) dans des matrices biologiques, y compris les flux de travail hybrides et les stratégies d'immunocapture;
• Excellente compétence en matière…